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时间:2018-09-30
《第一类事项药品(疫苗)增补挂网》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、挂网药品(疫苗)分类采购流程图执行中标结果双信封招标/谈判(议价)采购中标药品红框标识部分为各药品企业重点关注部分,请遵照执行!企业登录药品企业基础信息维护平台申报项目二类疫苗挂网限量采购药品企业到省药采中心现场递交纸质资料急(抢)救药品、妇儿专科非专利药品常用低价药品基础输液常规限价药品二类疫苗药品无异议品种执行挂网采购审核通过二类疫苗经省疾控中心谈判形成中标价中心工作人员审核审核不通过审核通过审核不通过企业网上提交价格信息中心工作人员审核企业办理数字证书、登录药品(疫苗)企业基础信息维护平台维护相关数据根据国家相关文件执行
2、企业或医疗机构到省药采中心现场递交纸质资料省药采中心发布药品(疫苗)集中挂网通知医疗机构自行采购药品直接挂网药品(疫苗)定点生产、国家谈判药品第一类事项:药品(疫苗)增补挂网挂网限价药品增补要求一、相关文件:川卫办发〔2014〕384号、川卫办发〔2015〕315号、川药采联办〔2017〕14号。二、增补时间:实行每季度(3个月)集中增补挂网一次(具体时间以增补公告为准)。三、申报流程常用低价药品增补要求一、相关文件:川卫办发〔2014〕384号、川卫办发〔2015〕315号、川药械采〔2016〕33号。二、增补时间:实行每季
3、度(3个月)集中增补挂网一次(具体时间以增补公告为准)。三、申报流程妇儿专科非专利药、急抢救药品增补要求一、相关文件:川药械采〔2015〕69号。二、增补时间:随时增补。三、申报流程挂网限量采购药品、医疗机构自行采购药品增补要求一、相关文件:川基药采〔2015〕91号二、增补时间:随时增补。三、所需资料:1、产品封面(格式见川基药采〔2015〕91号附件1)。2、产品说明书原件。3、进口药品由集团内企业维护药品信息的,需提供声明书(格式见川基药采〔2015〕91号附件2);由集团外的一级代理商维护药品信息的,需提供进口药品生产
4、厂对一级代理商的授权书。4、挂网限量采购药品/医疗机构自行采购药品企业法人授权书(格式见川基药采〔2015〕91号附件3,如递交资料人员为四川省药品基础信息库的被授权人则无须递交)。5、被授权人本人带身份证原件递交资料。6、每页纸质资料均需盖申报企业鲜章。第二类疫苗增补要求一、相关文件:川卫办发〔2016〕56号、川药械采〔2016〕50号、川药械采〔2016〕67号二、增补时间:具体时间以相关增补公告为准。企业办理数字证书登录药品企业信息维护平台维护企业基本信息维护疫苗信息网上保存、提交中心工作人员审核四川省药械集中采购服务
5、中心现场递交纸质资料审核通过审核不通过产生相关价格信息提交价格信息进入四川省采购平台执行挂网采购三、申报流程第二类事项:药品及生产企业信息变更企业申请撤销挂网资料要求1、药品企业撤销药品挂网授权委托书(在“四川药械采购与监管平台”的“下载中心”里下载固定格式)。2、被授权人身份证复印在《药品企业撤销药品挂网授权委托书》背面,并加盖申请企业鲜章。3、申请企业开具的关于撤销挂网的有编号的正式红头文件(内容要求:①写明收文单位全称:四川省药械集中采购服务中心。②写明我公司接受不良记录一次。③写明撤销品种(具体名称、规格)一年内不再参
6、加四川省集中采购工作。(属于限量采购药品、妇儿专科(非专利)药品、急抢救药品、自行采购药品无需提供第②、③点资料)4、国产药品生产企业:最新有效的生产许可证、GMP证书和拟撤网药品的药品生产批件的复印件(企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》),并提供相应的生产许可证、GMP证书、药品生产批件其中之一的原件核查,如果企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》原件。5、进口药品申报企业:最新有效的经营许可证和拟撤网药品的《药品注册证》的复印件(注:企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》
7、),并提供相应的经营许可证、药品生产批件其中之一的原件核查,如果企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》原件。6、进口药品的一级代理商还需提供效期内的生产企业产品授权书。7、被授权人本人带身份证原件递交资料。8、每页纸质资料均需盖申请企业公章鲜章。企业主动降价资料要求1、药品生产企业(进口药品一级代理商)降低药品价格授权委托书(在“四川药械采购与监管平台”的“下载中心”里下载固定格式)。2、被授权人身份证复印在《药品生产企业(进口药品一级代理商)降低药品价格授权委托书》背面,并加盖申请企业鲜章。3、药品生产企业(
8、进口药品一级代理商)开具的相关降价申请(注明药品基本信息、挂网限价或中标价从…元变为…元)。4、被授权人本人带身份证原件递交资料。5、每页纸质资料均需盖申请企业公章鲜章。药品通用名、剂型、单位、规格变更资料要求1、申请企业开具的变更申请(简明扼要阐述申诉内容,无固定格式,写明
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