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1、妇舒片质量标准的研究作者：李嘉，黄建猷，邓治旭，龙杰超，甄汉深【关键词】妇舒片；,,大黄素；,,大黄酚；,,薄层色谱法；,,高效液相色谱法摘要：目的建立妇舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别妇舒片中的大黄、牡丹皮、乌药；并采用高效液相色谱法测定该药中大黄素、大黄酚的含量。结果在薄层色谱中可检测出大黄、牡丹皮、乌药，大黄素在~μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=，平均加样回收率为%，RSD=%(n=6)；大黄酚在~540.μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=，平均加样回收率为%，RSD=%(n=6)。结论所建立的方法简便易行，重现性好，可有效地控制该制剂的质量。关键
2、词：妇舒片；大黄素；大黄酚；薄层色谱法；高效液相色谱法StudyonQualityStandardforFushuTabletAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofFushuetRhizomaRhEi,CortexMoutan,RadixLinderaeinFushuTabletwereidentifiedbyTLC.ThecontentofemodinandchrysophanolinFushuTabletwasdeterminedbyetRhizomaRhEI,CortexMoutan,RadixLindera
3、ecouldbedetectedbyshowedagoodlinearrelationshipatrange~μg,r=,theaveragerecoveryrate%,RSD=%(n=6).Chrysophanolshowedagoodlinearrelationshipatarangeof~540.μg,r=,theaveragerecovery%,RSD=%(n=6).ConclusionTheestablishedmethodissimple,feasibleandreproducible.Thisstudyprovidesamethodforthequalityc
4、ontrolofFushuTablet.Keywords：FushuTablet;Emodin;Chrysophanol;TLC；HPLC 妇舒片是新研制的中药新药，由大黄、牡丹皮、乌药等中药组成，具有清热解毒，行气化淤，除湿止带之功效，用于治疗妇女湿热所致的带下、痛经。为了有效控制该药品质量，本文采用薄层色谱法对方中大黄、牡丹皮、乌药进行定性鉴别，并采用HPLC测定方中大黄的有效成分大黄素和大黄酚。 1仪器与试药日本岛津LC10A高效液相色谱仪，UV10A紫外检测器；威玛龙色谱工作站；HPLC流动相所用甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余所用试剂均为分析纯；大黄素、大黄酚、
5、芍药苷对照品、乌药对照药材由中国药品生物制品检定所提供；妇舒片及各被检药材的阴性制剂均为自制。 2方法与结果.1薄层鉴别.大黄的鉴别取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml浸泡1h，滤过，取滤液ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，20ml/次，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。取缺大黄的阴性制剂10片，同法制成阴性对照溶液。另取大黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加氯仿制成每毫升中各含的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述四种溶液各μl，分别点于同一以羧
6、甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚甲酸乙酯甲酸的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色，而阴性无干扰。结果见图1。.牡丹皮的鉴别取本品12片，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加石油醚40ml，加热回流1h，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇50ml，加热回流h，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗
7、涤2次，20ml/次，正丁醇蒸干，残渣用适量水溶解后，通过聚酰胺柱，用水50ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取缺牡丹皮的阴性制剂12片，同法制成阴性对照溶液。另取牡丹皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述四种溶液各μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
