医疗设备采购制度

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1、医疗设备采购制度　　篇一：医疗器械采购管理制度　　如东县第三人民医院　　医疗器械采购管理制度　　一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、　　《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。　　二、采购人员须经培训合格上岗。　　三、采购业务：　　（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。　　（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。　　（三）坚持“按需进货、择

2、优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。　　（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：　　1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；　　2、附产品合格证；　　3、包装符合有关规定和货物运输要求；　　4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。　　（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。　　（六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购

3、货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。　　四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。　　篇二：01医疗器械采购管理制度　　医疗器械采购管理制度　　1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项　　制度。　　2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。　　3.责任：采购员　　4.内容：　　医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守　　国家有关法律法规，保证产

4、品质量。　　采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医　　疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。　　采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册　　证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。　　采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册　　证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必

5、须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。　　首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品　　技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。　　采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明　　令淘汰的医疗器械。　　购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到　　票、账、货相符。　　企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目　　录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。　　篇三：医疗器械采购管理制度　　作为医疗器械

6、采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：　　一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。　　二、大型医疗设备的采购管理　　1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。　　2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。　　3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，

7、由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。　　4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。　　三、一次性医疗耗材的采购管理　　一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。　　1、集中招标采购的医疗耗材的管理　　近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。　　（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。　　（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标

8、价及时通知物价管理部门。　　（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。　　2、非中标特殊品种的采购管理　　不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：　　（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。　　（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。　　（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。　　（4）少量采购新产品。　　（5）如在少量新产品使