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时间:2018-10-02
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1、浅谈藏药的剂型改进与新技术的应用[摘要]进行藏药剂型的改进,将现代化的制药新技术应用于藏药的生产,在传统的工艺上有弃有扬,提高藏药的进性、安全性、有效性是很有必要的。 藏药是祖国医药中一颗璀璨夺目的瑰宝,是藏民族在漫长的历史长河中不断创造出来的优秀民族文化遗产,凝聚着历代藏医药工作者的聪明才智、心血和汗水,在防病治病维护藏民族身体健康和生命安全中发挥着巨大的作用。藏药以其独特的理论、优秀的品质正在受到中国和世界医药界的瞩目,藏药应用推广的势头正在悄然升起。然而由于历史和其它许多方面的原因,藏药在剂型、品种、制造工艺、制剂理
2、论、质量标准等方面的研究还存在着明显的不足和落后,不能满足现代临床的需要和出口的要求,严重的制约着藏药的发展与应用。 一、药剂的发展现状与藏药剂型改进的必要性 剂型是药物应用的形式,对药效的发挥极为重要,过去人们认为化学结构、处方组成是决定药效的唯一因素,随着生物药剂学的发展,人们逐步认识到剂型因素在一定条件下对药物的药效有决定性影响,改变剂型可以调节药物的作用速度,降低或消除药物的毒副作用,也能达到靶向给药的目的。这一认识已成为药物研究、生产时考虑的重要问题。 现代药物制剂的发展可分为四个时代:第一代制剂为普通制剂,
3、包括注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂等;第二代制剂为缓释制剂;第三代制剂为控释制剂;第四代制剂为靶向制剂。目前,包合技术、固体分散技术、微型包囊技术、纳米技术、缓释控释技术等制剂新技术正在被广泛的研究和应用于制剂的生产。当今药物制剂正在向速效、高效、长效、剂量小、毒性小、副作用少、定时、定位、定速、使用方便的智能化给药系统方向发展。 近几年来,在“中医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”的方针指引下,在全国倡导学习中医,研究中药新剂型,现已研究出颗粒剂、片剂、涂膜剂、膜剂、气雾剂、注射剂、眼用制剂、合剂、口服液
4、、栓剂、胶囊剂、软膏剂、中西药组方制剂等中药新剂型。我国XX年版药典收载的中药新剂型就有100多个品种,在中成药的质量控制方面也有很大提高。藏药和中药同属于传统药物的范畴,而其目前的剂型主要有汤剂、散剂、丸剂、酒剂等,虽然有些药厂也生产口服液、硬胶囊剂等其它一些新剂型,但总体而言,剂型种类比较少,生产工艺落后,药物剂量相对较大,服用不便,吸收缓慢,作用迟缓,生物利用度差,生产自动化成度不高,同一剂型同一品种不同生产厂家的产品质量、疗效有很大差别,产品质量波动性大;治疗慢性疾病有独特疗效,治疗急症则显不足,其剂型的研究与开发远
5、远落后于中药,严重的影响了藏药的推广使用。为了进一步提高藏药的疗效,扩大使用范围,减少使用剂量,方便给药,改进传统藏药剂型,采用制药新技术,生产先进,高效、安全、美观、优质的藏药新剂型,使藏药走向全国、走向世界,对藏医药事业的发展是十分重要和必要的。 二、藏药剂型改进的原则与方法 、原则:藏药剂型改进是在传统藏药剂型的基础上,以藏药理论为指导,应用现代化药剂学的技术、方法将藏药制成适合于现代临床应用的高效藏药新剂型。其改进应坚持以下原则: 1、坚持藏药理论的指导:藏药剂型改进必须遵循藏医药的理论体系,突出藏一医药的特点
6、,在藏药理论的指导下,对长期临床实践证明确有独特疗效的药物,首先进行剂型改进。 2、有扬有弃,继承和创新并重:藏药经过长期的临床应用和历代藏医药家的努力,形成了自己独特有效的组方和生产工艺,对此必须采取有力措施加以保护和发掘继承,在继承的基础上通过现代化的剂型改进加以提高。 3、提高药效:经过剂型改进后的藏药新剂型,必须比原有剂型在疗效上保持或有所提高,给药途径更适宜、方便,药物的安全性更高,药品的质量更好、更稳定,否则剂型改进将毫无意义。 4、以治疗急症重症为重点:藏药传统剂型作用缓和、毒性小、对慢性病有独特疗效,但
7、对急症重症的治疗则不足,所以剂型改进应考虑对急症重症的治疗。 、藏药剂型改进的方法 进行藏药剂型改进,首先必须立足于西藏的实际,选择具有明显西藏民族特色、疗效确切的藏药进行,如“七十味珍珠丸”、“二十五味珊瑚丸”、“二十五味松石丸”等。其次应选择对常见病、多发病或西藏地区特有的疾病疗效好的藏药。也可以考虑对民间单方、验方、祖传秘方,或能促进入的免疫机能,或能抗衰老延年益寿的藏药进行发掘。第三、应考虑到自然资源的分布,要选择西藏地区天然药物资源丰富、再生能力比较强或可以人工栽培的藏药,以便于今后规模化生产,争取规模效益。
8、 进行藏药剂型改进时,不应以味追求高科技,追求最先进的工艺和剂型,应立足于西藏的实际,借鉴中药剂型改革的方法和经验,由易到难,由简到繁,逐步发展提高。利用现代化的提取、分离技术,选择合适的生产工艺,将藏药有效成分最大限度的提取出来,再经过纯化,去除无效成分,得到单一有效成分或多种有效成分的
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