制药工艺与设备课程设计指导书2008制药

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1、《制药机械与设备》课程设计指导书《制药机械与设备》课程设计指导书适用专业:制药工程课程代码:7403580学时:2周学分:2编写单位:生物工程学院编写人:李玲审核人:何宇新审批人:何宇新批准时间:2011年05月30日-5-《制药机械与设备》课程设计指导书一、课程设计的目的《制药机械与设备课程设计》是在学习了《制药机械与设备》课程基础上，为培养学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行

2、性几个方面树立下确的设计思想，掌握工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力。二、课程设计组织形式课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当集中的组织形式。三、课程设计步骤根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：1、查阅资料2、制定产品方案3、产品处方设计及投料量计算4、产品工艺流程设计5、设备选型与计算6、车间

3、工艺物料流程设计7、设备工艺流程设计8、产品车间布局设计四、课程设计要点根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点：1、根据产量和成品率计算投料量；2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质；3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺；4、绘制设备工艺流程图；5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图；6、根据GMP要求对产品

4、生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。-5-《制药机械与设备》课程设计指导书五、课程设计进度安排资料查询2天课程设计方案设计1天课程设计内容撰写及图纸绘制5天提交设计及答辩2天六、主要技术的案例分析以年产1.97×106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明：产品的年产量为1.97×106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200

5、天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班（8小时），每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。1、投料量计算（1）年实际投料量的计算:年理论产量为1.97×106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5%故实际投料量为：1.97×106÷(1-1.5%)=2×106瓶。（2）班产量计算：根据所提供的条件，每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班（8小时）。故

6、班产量为：2×106瓶÷200=1×104瓶（3）班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g班产量为1×104瓶，共计2.5×106mL。故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg亚硫酸氢钠的投料量计算:1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g班产量为1×104瓶，共计2.5×106mL。故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg2、设备选型及计算：以灭菌设

7、备的选型及台数计算为例：（1）灭菌设备型号选择：选择灭菌设备型号规格：MSRS2880主要技术参数：生产能力：2880瓶/柜　有效容积（m3）：8.4柜室长度（mm）：3300-5-《制药机械与设备》课程设计指导书蒸汽消量(kg/柜)：720蒸汽压力（MPa）：0.4压缩气耗量(m3)：24电功率(kw)：15设计压力(Mpa)：0.25设计温度（℃）：150重量(kg):10464主要材质：不锈钢外形尺寸L×W×H：3800×3200×2400（2）灭菌设备台数计算：已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，

8、每次灭菌时间为2小时。故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2×2880瓶=5760瓶每班生产量为1×104瓶，则所需的灭菌设备的台数为：1×104÷5760=1.736台故上述灭菌设备应选2台。-5-《制药机