生产培训-食品生产许可审查通则(ppt 84页)

《生产培训-食品生产许可审查通则(ppt 84页)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、2010年第88号公告食品生产许可审查通则（2010版）国家质量监督检验检疫总局2010-11-0512010年第88号关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》（质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》同时废止。二〇一〇年八月二十三日学习内容一、食品生产许可审查通则（20

2、10版）修订说明二、食品生产许可审查通则（2010版）解读一、食品生产许可审查通则（2010版）修订说明一、修订的必要性及过程二、严格条件审查的主要内容修订的必要性及过程（一）必要性质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许可的条件、程序、相关责任的进一步规范。实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规范事实上已经设立的食品企业的生产许

3、可行为，督促其改善基本生产条件等发挥了重要作用按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可制度质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生产许可工作全过程做出了新的规定为了总结实践经验，进一步严格生产许可监管，把严格审查贯穿在规范食品生产许可的申请资料审查、生产现场核查和生产许可检验的全过程保障企业食品生产许可制度得到全面、有效、准确执行，因此对现行的2004版审查通则做了修订，而且是必要的，是符合现行

4、法律法规要求的更名为《食品生产许可审查通则（2010版）》（以下简称2010版审查通则）作为规范性文件，（2010版）审查通则与食品生产许可管理办法和各类别的食品生产许可审查细则配套使用，共同规范食品生产许可工作（二）修订过程自2009年6月起，在起草《食品生产许可管理办法》的同时，着手组织2010版审查通则的修订工作组成起草小组，收集相关资料，尤其注重收集各省局对2004版审查通则的细化规范文本，同步征求各省级局意见食品生产许可管理办法颁布后，对2010版审查通则修订稿做了进一步调整、完善，并由法

5、规司对合法性进行了审查对法规司提出的修改意见，全部予以采纳7月30日，总局领导主持召开专题会议审定通过，同意作为规范性文件尽快发布实施二、严格条件审查的主要内容新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业为了保障食品安全，确保对新设立食品企业的生产条件依法严格审查，本次审查通则坚持三个原则一是严格条件审查二是严格审查程序现场核查三是宽严相济（一）关于严格条件审查一是增加申请者陈述的内容，严格对申请者诚信责任的审查按照法律要求的场地、设备、工序、人员、制度五项基本生产条件进一步细化为要求申请人逐项陈述符合

6、法律法规规定及相关审查细则规定的情况申请人企业名称申请人治理结构申请人已经获得的必要生产加工场所生产加工场所周围环境符合情况生产加工场所功能间布局已拥有的生产设备设施（包括检验设备及委托检验合同）工艺流程符合情况已经拥有的专业技术人员和管理人员已经制定的质量安全管理制度等九个方面根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品品种和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈述申请生产的食品品种和单班八小时生产量，并对适应情况作出陈述以上规定，是2004版审查通则所没有的，是2010版审查通则增加的核心内容之

7、一这样增加规定，进一步强化了申请人的质量安全主体责任，符合法律法规规定和总局129号令《食品生产许可管理办法》的规定二是增加审查质量安全管理制度，严格对质量安全管理制度的审查质量安全管理制度是企业五项基本生产条件之一，占有很重要的分量，但2004版审查通则只有原则规定，不够具体食品安全法及其实施条例明确规定了企业质量安全制度的14个方面内容总局2009年119号公告比较详细地归纳了这些制度，并且进一步细化为76个子项2010版审查通则明确要求申请人提交质量安全管理制度清单，实际上是要求申请人必须提交

8、与申请生产食品品种和申请生产数量规模相适应的这14个方面法律所要求的制度文本2010版审查通则同时增加审查申请者所拥有的生产场所、生产设施、生产设备相互之间的关系，同时要求申请者提供有关生产场所、设备、设施的证明材料为了进一步强化申请者质量安全主体责任，明确规定申请者应当报告其治理结构这些内容都是2004版审查通则所没有的三是把全部审查项目都作为重点项目，进一步严格了综合审查结论的判定原则2004版审查通则规定，全部审查项目（42项）分为一般项目和重点项目每一个项目的