放射诊疗许可办事完整版

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1、放射诊疗许可办事指南（完整版）BSZN-131004—2017西畴县卫生和计划生育局2017年7月21日发布-3--3-放射诊疗许可办事指南一、受理范围1.拟在本县行政区域内从事放射诊疗的医疗机构。2.符合下列条件的医疗机构可以提出申请：（1）具备开展放射诊疗工作的基本条件；（2）分别具有开展不同类别放射诊疗工作的专业技术人员；（3）分别具有开展不同类别放射诊疗工作的设备；（4）按照《放射诊疗管理规定》要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品；（5）对不同设备和场所设置醒目的警示标志3.具有下列情形之一的，不予受理：（1）不符合《放射性同位素与射线装置安全和防

2、护条例》、《放射诊疗管理规定》及《中华人民共和国职业病防治法》相关规定的情形。二、办理依据《放射诊疗管理规定》第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理;(二)开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理;(三)开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。三、实施机关本许可实施机关为西畴县卫生和计划生育局。四、审批条件

3、（一）准予批准的条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.从事放射诊疗工作人员具有相应的专业资格，放射防护知识的健康条件；6.大型医用设备应具有配置许可证明文件；7.具有放射事件应急处理预案。（二）不予批准的情形：申请人有下列情形之一的，不予许可：1.无大型医用设备配置许可证明文件；2.不符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射诊疗管理规定》。五、受理地点

4、受理地点：西畴县普兰路政务服务管理局办事窗口：西畴县政务服务大厅2楼卫计窗口办公时间：周一至周五，上午8:00--11:30，下午14:30--17:30乘车方式：县内可乘下新民--县一中公交车到政务管理局站下车即到。办理人：杨兴姑、王富爱六、申请材料-3-放射诊疗许可申请材料目录序号材料名称原件/复印件份数新办校验变更依据备注单位名称单位地址法人或负责人1放射诊疗许可申请表原件1√√√√√2《医疗机构执业许可证》正副本原件/复印件1√√√√√原件与复印件一致，验原件收复印件3《组织机构代码证》复印件1√√√√4《设置医疗机构批准书》原件1√5放射防护专（兼）职管理机构和人

5、员名单；原件1√√6放射防护规章制度；原件1√7放射诊疗质量保证方案原件1√8放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和工作人员一览表复印件1√√9放射工作人员职业健康检查、个人剂量结果一览表原件1√√10本年（或上年）度放射防护监督报告原件1√11本年（或上年）放射诊疗设备质量控制检测报告原件1√√12放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单原件1√√13放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件1√√14放射诊疗许可现场审查意见书等卫生行政部门规定的其他材料原件1√√15大型医用设备配置许可证明文件原件1√16开展工作情况报告原件1√√√√17放射诊疗许可证正副本复印件1√√√

6、√18拟变更项目有关资料及证明原件1√√√注：复印件应选用A4纸张，签字按手印；表格A4纸双面打印。七、审批时限受理时限：当场受理，受理期限为3个工作日。办理时限：申请人提出的放射诊疗许可、放射诊疗校验、放射诊疗变更（单位名称、单位地址、单位法人或负责人）等业务的办理，办理期限为20个工作日（现场考核时间和材料补正时间不计算在内）。1.受理：办理人员自收到申请1个工作日内完成材料审核工作。2.考核：-3-西畴县卫生计生监督执法局组织执法人员,自受理申请之日起5个工作日内完成考核，并将考核结果编制上报。3.审核：县卫生和计划生育局5个工作日内对考核报告进行审核，作出是否核准的

7、决定。4.发证：县卫生和计划生育局自作出核准决定之日起2日内向申请人颁发放射诊疗许可证书；作出不予核准决定的，应当书面告知申请人，并说明理由。八、审批收费收费项目：无收费依据：无收费标准：无缴费时间：无缴费方式：无九、共同审批与前置审批（一）共同审批无（二）前置审批无十、中介服务无十一、年审年检与指定培训无十二、资质资格1.证照名称：《执业医师资格证书》、《执业医师执业证书》、《执业助理医师资格证书》、《执业助理医师执业证书》2.实施依据：《放射诊疗管理规定》第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列