《泌尿外科内镜诊疗技术管理规范(征求意见稿)》

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1、泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（征求意见稿）为加强泌尿外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范泌尿外科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜、经尿道内镜和经皮肾镜等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。（1）三级医院设有泌

2、尿外科；（2）二级医院外科设有泌尿外科病区或专业组，收治泌尿外科患者的床位至少15张，每年收治泌尿外科患者至少400例，完成泌尿外科手术至少200例。2.泌尿外科内镜手术室。10（1）包括术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）配有经国家食品药品监督管理部门注册、满足泌尿外科内镜诊疗操作需要的内镜设备、耗材和药品。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足泌尿外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及

3、并发症综合处理和抢救能力。（三）有至少2名具备泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，有经过泌尿外科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展泌尿外科内镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大的四级泌尿外科内镜手术（见附件）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：1.三级医院，开展泌尿外科诊疗工作至少10年，泌尿外科病房实际开放床位至少40张，近5年累计完成泌尿外科内镜诊疗病例2500例以上，其中开展四级泌尿外科内镜手术累计750例以上，技术水平在本地区处

4、于领先地位。102.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。3.具备满足实施四级泌尿外科内镜手术需求的临床辅助科室设备和技术能力。4.开展泌尿外科恶性肿瘤相关的四级泌尿外科内镜手术的医疗机构还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科诊疗科目。5.新建或者新设泌尿外科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。二、人员基本要求（一）泌尿外科内镜诊疗医师。1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。2.具有5年以上泌尿外科诊疗工作经验，累计参与完成泌

5、尿外科内镜手术至少200例，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。3.经过省级以上卫生行政部门认定的泌尿外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。4.拟开展四级泌尿外科内镜手术的医师还应当满足以下要求：（1）开展泌尿外科诊疗工作至少10年，累计完成泌尿外科内镜手术至少500例，具有副主任10医师以上专业技术职务任职资格；（2）经卫生部泌尿外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。（二）其他相关卫生专业技术人员。应当经过泌尿外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守泌尿外科疾病的诊疗规范、泌尿外科内镜诊疗技术操

6、作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。（二）内镜设备清洗消毒严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（卫医发〔2004〕100号）。（三）泌尿外科内镜诊疗技术由具有泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担任；四级泌尿外科内镜手术由具有四级泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力的、副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有四级泌尿外科内镜手术临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术

7、后制订合理的治疗与管理方案。10（四）实施内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（五）加强泌尿外科内镜诊疗质量管理，建立健全泌尿外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（六）省级卫生行政部门应当将准予开展四级泌尿外科内镜手术的医疗机构和医师进行公示。县级以上卫生行政部门应当定期组织对辖区内已经获得开展泌尿外科内镜诊疗技术资质的医疗机构和医师进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症发生率、死亡病例、疗效情况、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住

8、院日、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月