行政指导意见书,制度

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1、行政指导意见书,制度　　篇一：行政指导意见书　　编号：N0.　　***工商所　　行政指导意见书　　：　　我所工商执法人员在市场巡查中，发现位于你（单位）处，存在：　　问题。特向你（单位）处发出该《行政指导意见书》，请接此意见书　　后，　　。　　行政指导人：、　　指导人联系电话：　　指导对象签字：　　指导对象联系电话：　　（印章）　　二0一三年月日　　本文书一式二份，一份送达当事人，一份留存工商所。　　篇二：关于XX药品经营企业行政指导意见书　　XXXX食品药品监督管理局　　行政指导意见书　　XX

2、XX大药房：　　XX年8月17日，我局向您单位送达了行政指导告知书，告知了拟实施行政指导事项，并获得您单位同意，在此我们对您单位的协力合作表示衷心的感谢。　　一、行政指导的目的的说明　　为进一步加强药品安全，保障人民生命健康，共建和谐社会。　　二、行政指导所针对问题　　贵店是XX县XX镇新开办的药店，经营有关系他人身体健康、生命安全的药品。提高药品质量，建立药品安全相关制度，确保药品安全，保障人民身体健康。我局工作人员在对贵店检查时发现，贵店购进销售的药品未建立健全药品购进验收记录台帐，保健食品

3、与药品混放等问题存在。因此，建立并执行药品进货查验记录制度等药品安全相关制度，显得十分重要。　　三、行政指导的法律依据　　国务院《全面推进依法行政实施纲要》第九条：改革行政管理方式，要充分发挥行政规划、行政指导、行政合同等方式的作用，提要政府办事效率，降低管理成本，创新管理方式，方便群众。　　四、指导意见　　（一）、树立“经营者是商品质量安全第一责任人”的思想，强化药品安全意识、诚信意识、法律意识，采取有效措施，保证药品质量。　　（二）、药品经营者必须按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通

4、监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规从事经营活动，对社会和公众负责，保证药品安全，接受社会监督，承担社会责任。　　（三）、药品经营应当符合药品管理规定，并符合下列要求：　　1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。　　2、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。　　3、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设

5、置库房的还应当包括储存、养护的管理；供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；记录和凭证的管理；收集和查询质量信息的管理；质量事故、质量投诉的管理；中药饮片处方审核、调配、核对的管理；药品有效期的管理；不合格药品、药品销毁的管理；环境卫生、人员健康的规定；提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；　　4、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相

6、关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。　　5、冷藏药品到货时，应当按照本规范第七十四条规定进行检查。验收药品应当按照本规，查验药品检验报告书。　　6、药品的陈列应当符合以下要求：　　按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处

7、方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。　　7、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据　　上传。　

8、　8、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。　　您单位在实施我局行政指导意见时如果遇到什么问题或其它意见和建议，请及时与我局联系，我们将竭诚为您服务！　　篇三：xx县工商行政管理局行政指导意见书　　玉屏县工商行政管理局　　行政指导意见书　　x工商指导字(xxxx)第x号　　xxx同志：　　xxxx年x月x日，我局向贵单位送达了行政指导告知书（NO：XX01），告知了拟实施重新办理营业执照登记手续行政指导事项，并获得你的同意，在此我们对