县食品药品监督管理局制度

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1、县食品药品监督管理局制度　　篇一：食品药品安全事故应急管理工作制度　　磴口县食品药品安全事故应急管理　　工作制度　　为及时妥善地处理好紧急重大事件，做好紧急重大信息的报送工作，维护社会稳定，根据上级要求，结合我局工作实际，特制定本制度。　　一、紧急重大情况报告的范围　　紧急重大情况包括：本单位内突发事件；重要社会动态；群体上访事件；疫情中药品、医疗器械生产供应使用中严重质量问题；药品不良反应中的群体中毒事件；假药致死人命案件；食品突发事件等。　　二、紧急重大情况报告的时限及要求　　发生在本辖区、本单位内的紧急重大情况，随时发生随时报送，最迟不得晚于事件发生后1小时报局主

2、要领导，并跟踪掌握事态的进展和处理情况，随时续报，直到事情处理完毕。县食品药品监督管理局在接到报告后及时上报县政府有关部门和市食品药品监督管理局（最迟不得晚于事发后2小时）。同时，不得漏报、迟报和瞒报。　　三、紧急重大情况报告的手段　　报告紧急重大情况可用电话、传真或书面报告，特别重大的紧急情况要边处置边报告；报告的内容力求准确，应查清事情发生的时间、地点、经过、当事人、发生原因、造成的后果等，一时难以查清的可随后续报，事后应有书面正式　　报告。　　四、建立健全紧急重大情况报告责任制　　要加强对紧急重大情况报告工作的领导，凡发生重大紧急情况，应及时准确地上报市药品监督管

3、理局。本单位负责同志要保证报告渠道的畅通，不能干预和限制有关单位、人员及时如实地向市药品监督管理局报告，更不能压住不报。由于迟报、漏报、瞒报影响及时妥善处置紧急重大情况和事件并造成后果的，要追究领导责任。　　五、落实节假日值班制度　　值班人员要恪尽职守，政治敏锐，责任心强，熟悉业务，能妥善处理各种问题；值班时严格遵守各项值班制度，遇有紧急重大情况及时报告值班领导。值班期间，不得占用值班电话办理与工作无关的事情，确保值班电话的通畅。　　六、要加强信息网络建设，保证信息传递畅通，提高值班工作效率。　　篇二：县食药监管局工作职责　　**县食品药品监督管理局　　工作职能　　一．

4、贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。　　二．依法监督管理药品生产、经营和使用单位，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报。　　三．监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。　　四．监督实施《医疗器械监督管理条例》，依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。　　五．监督实施执业药师资格制度。　　六．承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。　　七．承办

5、市食品药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项。　　**食品药品监督管理局　　机构设置及工作职责　　（一）办公室　　1．组织协调处理局机关日常政务，组织起草有关重要文稿；负责有关重要会议的组织；负责领导批示和会议决定等重要事项的督办工作；负责信息、文秘、档案、保密、信访、接待联络工作；负责人大建议、政协提案办理工作；负责行政、后勤、保卫工作。　　2．负责一般程序行政处罚案件的核审、合议和重大行政处罚案件的报送备案工作；负责受理、审理行政复议案件，负责听证组织和行政赔偿工作；负责指导本局法制宣传教育工作；负责本局每季度的统计报表工作。　　3．负责局机关各项资金的日常核算

6、和管理；制定、完善机关财务管理制度并组织实施；负责局机关国有资产管理；编制局机关财务预、决算；负责罚没票据的领用、登记及罚没款项的上缴工作。　　（二）药品监督股　　1．组织实施本辖区药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作；负责药品批发企业、零售企业的《药品经营许可证》初审材料上报工作；负责医疗器械批发企业、零售企业的《医疗器械经营企业许可证》初审材料上报工作；对药品经营企业实施GSP认证后的跟踪检查工作；负责流通领域处方药品、非处方药品的分类管理；负责药品广告的监督，及对违法广告案件的移送；负责直接接触药品从业人员的健康体检和健康证的发放及年检工作。　　2．负责贯彻实

7、施医疗器械法律、法规和规章，负责一类医疗器械产品注册的初审和对医疗器械不良事件的管理，依法对医疗器　　械的研制、生产、使用单位进行日常监督管理。　　（三）药品稽查股　　1．负责组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营企业和医疗机构的药品（医疗器械）质量进行监督、检查、抽验。组织对辖区内药品（医疗器械）生产、经营、使用单位的日常监督检查。　　2．负责依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人；负责审理辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位和市局直接管辖范围内的各种违反药品监督管理的法律、法规、规章的案件