兽药生产质量管理规范

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1、兽药生产质量管理规范  篇一:兽药生产质量管理规范培训指南(1-8章)  兽药GMP培训教材  目录  第一章总论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10  一、兽药GMP的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10  二、

2、GMP的历史背景及其发展概况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10  三、《兽药GMP》的主要内容及基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12  第一节实施兽药GMP的目的和意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13  一、实施兽药GMP是我国兽药发展史上的里程碑。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13  二、对兽药内涵的重新理解和正确的认识、树立GMP兽药质量观念,  是实施GM

3、P的基本出发点。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13  三、实施兽药GMP对企业文化和精神建设的意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16  第二节全面、正确学习和理解《兽药GMP》。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16  一、《兽药GMP》的出发点,在于对兽药质量内涵的理解。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17  二、《兽药GMP》的实施应以提高全体员工的素质为根本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

4、17  三、兽药生产企业的生产环境、厂房、设施、设备等环境,是实施  《兽药GMP》的“舞台”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17  四、兽药生产企业的各项管理软件是企业的“法规”,是实施  《兽药GMP》的“剧本”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17  第三节实施《兽药GMP》的现状及对策。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。18  一、大力开展形式教育、坚定

5、实施兽药GMP的决心。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19  二、深入、普及开展《兽药GMP》的培训工作,纠正学习《兽药GMP》  中的误区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19  三、实施兽药GMP,要“正本清源、扶正祛邪”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20  第二章机构与人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

6、。。。20概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20  第一节机构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21  一、现代化的兽药生产企业的组织机构,实际上体现了企业的管理模式。。。。。。。。21  二、某兽药企业机构设置图示。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2

7、1  第二节人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23  一、人员配备的重要性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23  二、兽药GMP对兽药生产企业人员素质的基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24  三、对人员素质要求深层次的分析。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25  四、人员培

8、训。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。27  第三章厂房与设施。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29  第一节厂房概述。。。。。。。。。

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