兽药生产质量管理规范

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1、兽药生产质量管理规范　　篇一：兽药生产质量管理规范培训指南(1-8章)　　兽药GMP培训教材　　目录　　第一章总论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10　　一、兽药GMP的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10　　二、

2、GMP的历史背景及其发展概况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10　　三、《兽药GMP》的主要内容及基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12　　第一节实施兽药GMP的目的和意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13　　一、实施兽药GMP是我国兽药发展史上的里程碑。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13　　二、对兽药内涵的重新理解和正确的认识、树立GMP兽药质量观念，　　是实施GM

3、P的基本出发点。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13　　三、实施兽药GMP对企业文化和精神建设的意义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16　　第二节全面、正确学习和理解《兽药GMP》。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16　　一、《兽药GMP》的出发点，在于对兽药质量内涵的理解。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17　　二、《兽药GMP》的实施应以提高全体员工的素质为根本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

4、17　　三、兽药生产企业的生产环境、厂房、设施、设备等环境，是实施　　《兽药GMP》的“舞台”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17　　四、兽药生产企业的各项管理软件是企业的“法规”，是实施　　《兽药GMP》的“剧本”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17　　第三节实施《兽药GMP》的现状及对策。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。18　　一、大力开展形式教育、坚定

5、实施兽药GMP的决心。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19　　二、深入、普及开展《兽药GMP》的培训工作，纠正学习《兽药GMP》　　中的误区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19　　三、实施兽药GMP，要“正本清源、扶正祛邪”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20　　第二章机构与人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

6、。。。20概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20　　第一节机构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21　　一、现代化的兽药生产企业的组织机构，实际上体现了企业的管理模式。。。。。。。。21　　二、某兽药企业机构设置图示。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2

7、1　　第二节人员。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23　　一、人员配备的重要性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23　　二、兽药GMP对兽药生产企业人员素质的基本要求。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24　　三、对人员素质要求深层次的分析。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25　　四、人员培

8、训。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。27　　第三章厂房与设施。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29　　第一节厂房概述。。。。。。。。。