汇智锦新 环评报告公示

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1、北京市建设项目环境影响报告表（辐射项目）建设单位:北京汇智锦新医疗器械有限公司(公章)项目名称:销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置2014年10月评价单位：核工业北京化工冶金研究院（公章）法人名章：郭忠德评价文件类型：环境影响报告表项目名称：销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置项目负责人：张学礼评价人员情况姓名从事专业职称登记证或上岗证书号职责签名张伟辐射环保工程师A10590019评价高洁辐射环保工程师A10590131200评价张学礼辐射环保高工A10590091300审核徐乐昌辐射环保研究员级高工A10590031300审定目录表1项目概况11.1核技术应用的目的和任务11.2项目概况

2、及组成21.3编制依据和引用标准与导则21.4评价标准31.5评价目的51.6评价范围51.7项目周围环境概况6表2放射性同位素及密封源8表3废弃物（重点是放射性废弃物）8表4射线装置9表5污染源分析（包括贯穿辐射污染）115.1工作流程115.2安全责任划分125.3放射性污染因子125.4正常工况污染途径135.5事故工况下污染途径135.6监测计划和污染防治措施14表6环境影响分析186.1安装调试过程中环境影响的分析186.2事故工况环境影响分析186.3结论196.4承诺19表7审批20表1项目概况单位名称北京汇智锦新医疗器械有限公司地址北京市朝阳区朝阳路71号1

3、4层1720法人代表姓名董春雷电话010-87792566邮编100123联系人及电话王志英010-8779256618210308060项目名称销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置项目地点北京市朝阳区朝阳路71号14层1720项目用途销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置项目依据公司决定总投资（万元）30核技术项目投资（万元）20核技术项目环保投资（万元）10应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其它Ⅱ类15台,Ⅲ类81台1.1核技术应用的目的和任务1.1.1企业概况北京汇智锦新医疗器械有限公司（以下简称汇智锦新公司）成立于2009年9月（营业执照见附件1），是一家专业的医疗设备销售公司。公司

4、位于北京市朝阳区朝阳路71号14层1720，房屋产权归董晓敏所有（产权证见附件2），汇智锦新公司租用其房屋，租赁协协议见附件3。公司现有员工十余人，涉及放射性医疗器械的许可经营范围为销售Ⅱ、Ⅲ类射线装置，代理厂家为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司（以下简称GE公司），GE公司已经取得辐射安全许可证（见附件4）。汇智锦新公司已经取得GE公司的销售授权书，见附件5。1.1.2项目性质、由来和评价依据目前，汇智锦新公司拟代理销售医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，其整个运营过程及安全责任分工如下：（1）销售：由汇智锦新公司负责。汇智锦新公司对医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置生产单位的辐射安全资

5、质进行审查，将具有合法手续的合格的医用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置推荐给用户，并检查或督促用户办理相关辐射安全许可证书，在用户取得使用相关医疗器械的辐射安全许可证后，和用户签订购买协议。（2）运输、储存、安装、维修：由相关设备的生产厂家负全责，产品直接由21生产厂家运输至用户单位，不在汇智锦新公司储存，由生产厂家负责派人到用户单位进行安装、调试，维修由用户直接与生产厂家签订协议。售后服务协议（见附件6）。（3）协调汇智锦新公司负责整个销售流程及售后过程中生产厂家与用户之间的沟通、协调，公司销售人员负责协调或陪同厂家安装调试人员进入用户辐射工作场所，但不从事安装、调试工作，销售人员主要

6、位于射线装置控制室。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院449号令《放射性同位素及射线装置安全和防护条例》、环保部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》、国家环境保护总局令第3号《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及其他国家相关法律法规的要求，本项目应当进行环境影响评价，编制环境影响报告表。受建设单位的委托，核工业北京化工冶金研究院承担本次环境影响评价工作。1.2项目概况及组成汇智锦新公司拟代理销售医用Ⅱ

7、、Ⅲ类射线装置，包括医用X射线CT机、X射线血管造影系统、X射线摄影机、乳腺X线机、正电子发射型计算机断层扫描影像系统。拟销售的有关射线装置的参数及数量见表4。1.3编制依据和引用标准与导则1.3.1法律法规（1）《中华人民共和国环境保护法》，1989年12月；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月；（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月；（4）国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》，1998年；（5）国务院令第449号《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，2005年