关于非特殊用途化妆品备案指定检验机构有关事宜的通知附件.doc.doc

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1、附件1：申请卫生安全性检验机构资格认定必备检验项目表检验类别必备检验项目微生物菌落总数粪大肠菌群金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌霉菌和酵母菌卫生化学汞砷铅甲醇pH值a-羟基酸（包括酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸）去屑剂（包括水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐）抗生素（包括盐酸美满霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素）毒理学急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性／腐蚀性试验急性眼刺激性／腐蚀性试验皮肤变态反应试验皮肤光毒性试验申请卫生安全性检验机构资格认定必备仪器设备表实

2、验室类别必备仪器设备微生物实验室生物安全柜超净工作台消毒设备恒温培养箱显微镜均质器离心机电子天平卫生化学实验室高效液相色谱仪（带有二极管阵列检测器）气相色谱仪（带有氢火焰检测器）火焰原子吸收分光光度计原子荧光分光光度计（或冷原子吸收分光光度计）分光光度计气相色谱/质谱联用仪（GC/MS）液相色谱/质谱联用仪（LC/MS）离子色谱仪1/1000天平1/10000天平pH计超声波提取器紫外透射率分析仪（可备仪器）超净工作台1／1000天平1／10000天平游标卡尺分光光度计（可见、紫外）毒理学实验室高速离心机4℃～-2

3、0℃低温冰箱液氮罐体视显微镜普通光学显微镜倒置显微镜ＵＶＡ光源数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB）生化培养箱二氧化碳培养箱台式离心机消毒设备裂隙灯生化仪（可备仪器）血球仪（可备仪器）尿分析仪（可备仪器）申请人体安全性检验机构资格认定必备检验项目表检验类别必备检验项目人体安全性检验人体皮肤斑贴试验人体试用试验安全性评价申请人体安全性检验机构资格认定必备仪器设备表实验室类别必备仪器设备人体皮肤斑贴试验实验室1/1000电子天平微量加样器温湿度表石英钟数码相机斑试器通气透明胶带镊子黑/蓝色记号笔放大镜工作台除湿器人体试

4、用试验安全性评价实验室天平温湿度表数码相机放大镜工作台附件2上海市国产非特殊用途化妆品备案检验机构自荐报告自荐单位名称：填写日期：上海市食品药品监督管理局制填表说明一、本报告除签字外，请打印各项内容。二、填写内容应当准确，项目齐全。单位名称应当填写全称。填写报告前请阅读《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》等有关规定。三、报告中填写空间不够可另附页。四、请使用A4规格纸张复制此报告。单位名称单位地址邮政编码联系人（联系电话）法定代表人技术负责人单位基本情况及自荐理由：自荐检验类别及检验项目:所附资料：（卫生安全性检验

5、机构请在提交的资料前打√）□国产非特殊用途化妆品备案指定检验机构自荐报告□法人资格证明材料（复印件）□国家有关认证认可部门颁发的资质认定证书及附表（复印件）□实验动物使用许可证（复印件）□卫生化学实验室、微生物实验室、毒理学实验室，以及有关卫生安全性检验实验室的情况介绍，并附实验室（包括动物实验室）平面布局图□卫生化学、微生物、毒理学检验仪器设备一览表和卫生化学、微生物、毒理学检验人员、管理人员基本情况一览表，其内容应当与国家有关认证认可部门颁发的资质认定证书信息一致□既往完成相关工作总结报告，包括能代表本单位卫生

6、安全性检验能力的典型试验报告资料□其他参考资料单位法定代表人签字单位公章年月日年月日所附资料：（人体安全性检验机构请在提交的资料前打√）□国产非特殊用途化妆品备案指定检验机构自荐报告□法人资格证明材料（复印件）□化妆品皮肤病诊断机构资质证明文件（复印件）□人体安全性检验实验室有关的情况介绍，并附实验室平面布局图□人体安全性检验仪器设备一览表和人体安全性检验人员及管理人员基本情况一览表□既往完成相关工作总结报告，包括能代表本单位人体安全性检验能力的典型试验报告资料□其他参考资料单位法定代表人签字单位公章年月日年月日附

7、件3上海市具备检验资质生产企业备案报告生产企业名称：填写日期：上海市食品药品监督管理局制填表说明一、本报告除签字外，请打印各项内容。二、填写内容应当准确，项目齐全。单位名称应当填写全称。填写报告前请阅读《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》等有关规定。三、报告中填写空间不够可另附页。四、请使用A4规格纸张复制此报告。单位名称单位地址邮政编码联系人（联系电话）法定代表人技术负责人生产企业（包括实验室）基本情况：检验项目:所附资料：（请在提交的资料前打√）□出具本企业国产特殊用途化妆品备案检验报告资质备案报告□法人资格证

8、明材料（复印件）□国家有关认证认可部门颁发的资质认定证书及附表（复印件）□实验动物使用许可证（复印件）□卫生化学实验室、微生物实验室、毒理学实验室，以及有关卫生安全性检验实验室的情况介绍，并附实验室（包括动物实验室）平面布局图□卫生化学、微生物、毒理学检验仪器设备一览表和卫生化学、微生物、毒理学检验人员、管理人员基本情况一览表，其内容应当与国家有关认证认可部