淄博市药品零售企业设置管理办法

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1、淄博市药品零售企业设置管理办法.txt6宽容润滑了彼此的关系，消除了彼此的隔阂，扫清了彼此的顾忌，增进了彼此的了解。淄博市药品零售企业设置管理办法2007年05月24日16时25分912　主题分类:食品医药商贸服务　“药品”　“零售企业”淄博市食品药品监督管理局关于印发《淄博市药品零售企业设置管理办法》的通知淄食药监发[2007]55号各区县食品药品监管局（分局），张店区药检所，高新区卫生监督所：　　为规范药品零售企业设置，加强药品零售企业的监管，提高药品零售企业经营管理水平，维护良好的药品流通秩序，保证人民用药安全，按照国务院和省政府整顿和规范药品市场秩序工作的要求，依据《中华人民共和国

2、行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》和《山东省开办零售药店验收实施标准》，制定《淄博市药品零售企业设置管理办法》，自印发之日起施行。淄博市食品药品监督管理局二〇〇七年四月二十八日淄博市药品零售企业设置管理办法　　第一条为规范药品零售企业的设置，加强对药品零售企业的监督管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）等有关法律法规，制定本办法。　　第二条市食品药品监督管理局负责全市药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换

3、证、变更和监督管理工作。区县食品药品监督管理局负责辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更的初审和日常监督管理工作。　　第三条theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapass

4、ingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic开办零售药店（含连锁门店，下同）要遵循合理布局和方便群众的原则，应当符合《淄博市零售药店设置验收标准》和其他法定条件的有关规定。鼓励药品零售企业上规模、上水平，鼓励发展药品零售连锁经营，药品零售（连锁）企业必须遵照山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准要求。　　第四条申请人应当如实提供有关材料和反映真实情况，并对其提供材料实质内容的真实性负责。　　第五条开办零售药店，申请人应向当地食品药品监督管理局提出书面申请（应包括企业名称、详细地址、法定代表人、企业负责人、经营范围、

5、经营面积、人员情况、联系方式、申请人署名、申请日期等基本内容）并提交以下书面材料：　　（一）申报材料真实性的自我保证声明；　　（二）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的身份证、学历、职称证明原件、复印件及个人简历；　　（三）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员和从业人员，无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明材料（由原从业单位所在地食品药品监管部门出具情况说明材料）；　　（四）驻店药师及有关药学专业技术人员资格证书的原件、复印件；　　（五）工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书“原件、复印件；　　（六）拟办药店地理位置示意图和拟用房屋平面图、仓库平

6、面布局图及周边卫生环境情况的材料。　　第六条市食品药品监督管理局对申请人提出的药品经营（零售）许可申请，根据下列情况分别做出处理：　　（一）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；　　（二）对申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当场或者在5个工作日内发给申请人《申请药品经营（零售）许可补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；　　（三）对申请材料齐全、符合法定形式或者申请人按要求提交全部补正材料的，市食品药品监督管理局应在受理申请之日起30个工作日内，依据有关规定对药店申报材料和现场进行审查，作出是否同意筹建的决定，分别制

7、作《淄博市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业批件》或《淄博市食品药品监督管理局不同意开办药品经营企业批件》，及时通知申办人。　　第七条申请人完成筹建后，应向市食品药品监督管理局提出验收申请，提交以下材料：theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksaccepta