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1、山西临汾GSP---SJ冷链药品人员培训试卷姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空1分,共30分)1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有的空间。3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统,可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况
2、,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。5山西临汾GSP---SJ10、冷库要求温度范围在之间。二选择题(单选,每题3分,共15分):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或
3、车厢,安装的测点终端数量不得少于()。A.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。A一次B二次C三次D四次三、选择题(多选,每题5分,共25分)1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、5山西临汾GSP---SJ等质量控制状况进行重点检查及记
4、录。不符合温度要求的应当拒收。()A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括、、.、、等内容,并不断加以完善和优化。()A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行、和的验证。()A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括,.,..。()A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限以及运输过程
5、中的质量安全责任D.以上均是四、简答题:(每题10分共30分)5山西临汾GSP---SJ1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答:2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。答:3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?答:冷链药品人员培训试卷答案5山西临汾GSP---SJ一、填空题:1、国家相关标准要求;自动调控温湿度,发电机组供电系统。2、自动调控温度;保证气流充分循环。3、自动调控温度,蓄冷剂4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。5、100厘米。6、10厘米,5厘米
6、7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。8、温湿度自动监测实时报警。9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。10、2度-10度。二选择题(单选,每题3分,共15分):1、(冷库)2、50立方米3、2个4、2013年6月1日5、一次三、选择题(多选,每题5分,共25分)1、(ABCD)2、(ABC)3、(ABCDE)4、(ABC)5、(ABCD)四、简答题:(每题10分共30分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答:(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽
7、快完成药品装车。(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。答:(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。(四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,
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