血液安全监督讲义徐

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1、同志们好同志们上午好!卫生部卫生监督局徐克明血液安全监督执法(体会)问题思考1.血液安全监督对象采供血机构，范围是辖区的血站和单采血浆站？（血管内-血管外-血管内）2.无偿献血与有偿献血的区别？3.使用进口的人体血液/血浆是否合法?4.可以向境外医疗机构提供血液或特殊血液成分?问题思考5.在正确的时间将正确的血液输注给正确的患者,对吗?6.一个地市的医疗机构可向另一个地市血站申请用血?7.同地的一个小医院是否从就近大医院调用血液?8.在同一县级行政区域内有一个血站,还可再设置浆站?9.省级卫生行政部门每年要对浆站进行监督检查?血液安全监督依据1、1997年12月29日公布的献血法２、血站管理办

2、法卫生部部长令第44号2005年11月17日发布，2006年３月１日起施行，1998年9月21日颁布的《血站管理办法》（暂行）废止血液安全监督依据《中华人民共和国献血法》《刑法》对血液领域犯罪的规定《血液制品管理条例》《医疗废物管理条例》《艾滋病防治条例》《血站管理办法》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《血站基本标准》献血者健康检查要求全血及成分血质量要求输血医学常用术语《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《医疗机构临床用血管理办法（试行）》《临床输血技术规范》《传染病信息报告管理规范》《单采血浆站基本标准》其他知识相关法律法规《中华人民共和国传染病防治法

3、》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国护士管理办法》《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》分类血站分为一般血站和特殊血站一般血站血液中心、中心血站、中心血库特殊血站脐带血造血干细胞库和根据医学发展需要设置的其他类型血库专项整治血站单采血浆站医疗机构全面、大规模、重点监督检查加强监督执法促进立法、出台相应政策普法教育血液安全形势严峻国际上，强调血液安全重要性国内，经过专项整治形势好转，但不能放松各种影响血液安全的因素依然存在：思想认识传染病预防控制能力传染病防治监督重点地方各级人民政府、县级以上人民政府卫生行政部门及各有关部门医疗

4、卫生机构、国境卫生检疫机关、铁路、交通、民用航空经营单位饮用水供水单位、消毒产品生产单位、生物制品生产单位总之，传染病预防控制中涉及的中华人民共和国领域内的任何单位和个人。医疗卫生机构医疗机构：医院（三级、二级、一级、未评级）、妇幼保健院、乡镇卫生院、门诊部、村卫生所、个体诊所、结防（中心）所、性病防治（中心）所（营利与非营利医疗机构之分）社区卫生服务中心(站)疾病预防控制机构（防病中心、防疫站）采供血机构（一般血站、特殊血站等）血站监督管理卫生行政部门职责－对下级卫生行政部门履行职责进行监督检查－对血站执业活动进行日常监督－组织对采供血质量进行抽检－临床供血活动进行监督检查－对违法行为进行处

5、罚法律责任血站违反规定非法采集血液－未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动－被注销的血站，仍开展采供血活动－未取得执业许可证开展采供血活动－租用、借用、出租、变造、伪造许可证开展采供血活动血站出售无偿献血的血液血液安全监督重点（一）血站：许可/有效期/管理制度/人员执业要求识别身份/体检/信息记录采集时间间隔/采集量实验室检测保存/运输医疗废物处理传染病疫情报告报废血处理收费/补贴情况流动采血车：血液安全监督重点(二)单采血浆站：许可/有效期／条件管理制度/执业人员要求识别身份/体检采集时间间隔/采集量实验室检测保存/运输医疗废物处理报废浆处理血液安全监督管理(三)医疗机构：输血科(血库)/流

6、动采血车血液的收领发放管理制度储血设施/条件冷藏温度监测记录临床输血指征（适应症）用血申请单出入库清单核对输血反应行政处罚决定书内容(一)当事人的名称或者姓名、地址；(二)违法的事实和证据；(三)行政处罚的种类和依据；(四)行政处罚的履行方式和期限；(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限；(六)作出处罚决定的机关和日期。行政处罚决定书必须盖有作出处罚机关的印章。监督目的预防艾滋病等传染病的发生和传播保证传染病的疫情报告通畅及时发现血液安全隐患规范采血、供血、用血行为建立长效机制严厉打击非法采供血液和单采血浆活动切实保护公民个人权利与社会公共利益熟悉医疗文书病历、处方门诊

7、日志传染病登记本传染病报告卡相应化验单物理检查结果诊断证明对策血液安全监督不能流于形式保证采供血机构采集、供应、血液制品、医疗机构临床用血合法规范严格依法监督必要知识根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成