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时间:2018-09-26
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1、检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025) (一)1范围1.1本标准规定了实验室从事检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。1.2本标准适用于所有从事检测和(或)校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和(或)校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和(或)校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本标准中相关条款的要求。1.3文中注是对正文的说明
2、、举例和指导。它产既不包含要求,也不构成本标准的主体部分。1.4本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。1.5本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001(idtISO9001)要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合GB/T19002(idtISO9002)的要求。本标准包含了GB/T19001(idtIS
3、O9001)和GB/T19002(idtISO9002)中未包含的一些技术能力要求。附录A提供了ISO/IEC17025与ISO9001和ISO9002的条款对照。注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。附录B给出了制定特殊领域应用细则的指南,尤其适用于认可机构(见GB/T15486—1996(idtISO/IEC指南58:1993,4.1.3)。注2:如果实验室希望对其部分或检测和校准活动进行认可,宜选择一个依据GB/T15486—1996(idtISO/IEC指南58)动作的认可机构。检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025)
4、 (二)(2007-06-1210:00:44)标签:检测 标准 实验室能力 通用要求 isoiec17025 计量人证 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025) (二) 2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19001—1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO9001:1994)GB/T19002—1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO9002:1994)ISO
5、/IEC指南2标准化及相关活动的一般术语和定义VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注:JJF1001—1998《通用计量术语及定义》包含了VIM的全部内容。检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025) (三)(2007-06-1210:05:06) 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025) (三) 3术语和定义本标准
6、采用下列定义。3.1检测实验室testinglaboratory从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特征、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC2:1996)注:“test”在某些场合也译为测试、试验或检验。3.2校准实验室calibrationlaboratory从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(JJF1001—1998)鉴于本标准目的,使用ISO/IEC指南2和BIM中给出的术语和定义。注:GB/T658
7、3(idtISO8042)规定了与质量有关的一般定义,ISO/IEC指南2则专门规定了与标准化、认证和实验室认可有关的定义。若GB/T6583(idtISO8402)与ISO/IEC指南2和BIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC170) (四)(2007-06-1210:06:31) 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC170) (四) 4管理要求4.1组织4
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