2010年《兽药典》勘误表[1]

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1、附件《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表页品名误正17土霉素片【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素250mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液50ml，振摇使土霉素完全溶解，加水稀释至刻度，【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素250mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，超声处理10分钟，使土霉素完全溶解，放冷，加水稀释至刻度，……。90安乃近本品为〔（1,5-二甲基-2-

2、苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基〕甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含C13H16N3NaO4不得少于98.5％。本品为〔（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基〕甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含C13H16N3NaO4不得少于99.0%(供注射用)或98.5％(供口服用)。90溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（附录92页）比较，不

3、得更深。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用)，加水10ml使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（附录92页）比较，不得更深。甲醇溶液的澄清度取本品0.5g，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液〔取标准硫酸钾溶液0.5ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟〕比较，不得更深(供注射用)。91有关物质……照高效液相色谱法（附录有关物质……照高效液相色谱

4、法（附录页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；……其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5％）；杂质总量不得过0.5％。页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（宽pH值使用范围色谱柱适用）；……其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5％）（供口服用）或（0.2％）(供注射用)；杂质总量不得过0.5％。《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表（续）页品名误正177癸氧喹酯【鉴别】（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【鉴别】（2）本品的红外光吸

5、收图谱应与对照的图谱一致。246酒石酸泰乐菌素可溶性粉酪胺取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法（附录179页）检查，应符合规定。酪胺取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。265维生素B12注射液【含量测定】……在361nm的波长处测定光度，……【含量测定】……在361nm的波长处测定吸光度，……311硫酸黏菌素预混剂【贮藏】避光，密封，在干燥处保存。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。350硼葡萄糖酸钙注射液本品为葡萄糖酸

6、钙与硼酸的无菌水溶液。本品为葡萄糖酸钙与硼酸的灭菌水溶液。479倍他环糊精【干燥失重】取本品，在105℃干燥恒重，……【干燥失重】取本品，在105℃干燥至恒重，……附录9栓剂【重量差异】平均重量重量差异限度【重量差异】平均粒重重量差异限度附录142无菌检查法表1……桶装固体原料≤4每个容器4＜N≤5020%或4个容器（取较多者）＞502%或10个容器（取较多者）6个容器抗生素原料药（≥5克）表1……桶装固体原料≤4每个容器4＜N≤5020%或4个容器（取较多者）＞502%或10个容器（取较多者）

7、抗生素原料药（≥5克）6个容器附录163生物检定统计法2.误差项及可信限计算……2.误差项及可信限计算……《中华人民共和国兽药典》二部（2010年版）勘误表页品名行误正577风湿活血散17滤液置水浴上浓缩约至1ml，滤液置水浴上浓缩至约1ml，583龙胆酊23供试品色谱与对照品色谱相应供试品色谱中，在与对照品色谱相应583龙胆酊25置已称重的蒸发皿中，置已干燥至恒重的蒸发皿中，597曲麦散16显相同颜色的荧光斑点显相同颜色的斑点597曲麦散16紫外光灯（254μm）紫外光灯（254nm）604如

8、意金黄散39在与对照品药材色谱相应的位置上在与对照药材色谱相应的位置上606远志酊5于105℃加热至显色清晰在105℃加热至斑点显色清晰613驱虫散30草酸钙簇晶大，直径60～140nm。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。617金荞麦片32置紫外光灯（365nm）下观察，置紫外光灯（365nm）下检视。627钩吻末26供试品色谱中所显主斑点，供试品色谱中，628香薷散16与对照药材和对照品色谱与对照药材色谱和对照品色谱631保胎无忧散35于100℃加热至斑点显色清晰在100℃加热至斑点显色清晰