经销商需要提供的资料

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1、河北省人民医院体外诊断试剂招标/议价需要递交的资料经销商需要提供的资料封面：河北省人民医院检验试剂招标/议价资料、公司名称、产品或项目名称、联系人、联系电话、递交时间、公司红章扉页：递交的资料目录（请编好页码，便于存档）一、经销商及生产厂家资质1.经销商（可溯源到总代理的逐级经销商）资质：经销商营业执照（及变更）、组织结构代码证、税务登记证（或者三证合一--后附二维码扫描详细企业信用信息）、医疗器械经营许可证（及变更）、药品经营许可证(及变更)、药品经营GSP认证证书、组织结构代码证、税务登记证。各级经销商在本级资质复印件加盖单位红章。2.生产企业资质：生产企业营业执照、组织结构代码证、

2、税务登记证（或者三证合一--后附二维码扫描详细企业信用信息）、医疗器械生产许可证（及变更）、药品生产许可证(及变更)、药品生产企业GMP认证证书。经销商在生产资质复印件加盖企业红章。二、授权1.公司之间的逐级授权：要求是可溯源到总代理的逐级销售授权书，各级代理商在出具给下一级代理商的销售授权书上加盖红章或出具原件扫描件（上一级代理商给投标公司的授权书必须加盖红章）。2.业务员授权书：授权书需要法人签字，加盖单位红章；授权书下边复印业务员身份证正反页，并加盖单位红章（红章同时压住身份证复印件正反面边沿）。后附授权人名片及联系方式。三、试剂产品资质1.试剂注册证：（1）一类试剂需提供备案证及

3、相应详细的备案信息登记表。（2）二、三类试剂需提供体外诊断试剂医疗器械（或药品）注册证。2.试剂说明书复印件:说明书与注册证审批备案一致，需提供试剂上机参数；若没有上机参数，需提供官方配套设备手册，手册必须含有上机参数。第3页共3页河北省人民医院体外诊断试剂招标/议价需要递交的资料3.试剂出厂批检验报告：需提供生产厂家自检的任意批次出厂批检验报告。4.进口试剂还需提供试剂出入境检验检疫证明、报关单。四、河北省医疗收费证明复印件：在相关项目下划线提示。若为自主定价项目，需提供其他医院参考收费证明文件（收费单等）。五、客户名单及国内市场占有情况1.国内大型三甲医院和周边城市三甲医院的名称、使

4、用科室、联系方式及设备或试剂的型号，优先提供京津冀地区的客户名单。2.相应客户医院成交价证明：发票复印件、合同复印件等。六、市场报价1.报价单格式按我院《乙方试剂供货目录》,报全校准、质控及其他开展项目所需所有试剂。2.excel或者word格式电子版报价单发送至hbghsjcg@163.com邮箱。七、注意事项所有中标产品都将由我院统一配送公司集中配送。附录：《乙方试剂供货目录》第3页共3页河北省人民医院体外诊断试剂招标/议价需要递交的资料TWZDSJ【2016】第03号附表（乙方）试剂供货目录序号试剂或试剂盒名称检验项目配套设备及型号生产厂家或品牌规格单位价格（元）测试数单人份测试成

5、本（元）注册证号注册证有效期至储运条件有效期（个月）承送期限（天）使用科室1234567891011注：储运条件请注明是“常温”、“冷藏”或是“冷冻”*同时报电子表格至hbghsjcg@163.com第3页共3页