质量管理体系内部审核员培训教程上

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1、质量管理体系内部审核员培训教程（上）第1章ISO9000族标准概论第1节ISO9000族标准的产生与发展l 国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准l 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO9000族标准的1994版。l 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO9000族标准的2000版。l 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO9000族标准的2008版。 l ISO9000族由ISO/TC176制定的所有国际标准。l ISO9

2、000族（2000版）核心标准包括ISO9000  质量管理体系 基础和术语ISO9001  质量管理体系 要求ISO9004  质量管理体系 业绩改进指南ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 l 2008版ISO9000族标准修改的的目的和范围l 2008版ISO9000族标准的相容性l 2008版ISO9001标准与ISO9004的协调一致l 实施ISO9000族标准的意义l ISO9000标准在中国第1章ISO9000族标准概论第2节 ISO9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状l A类管理体系要求标准l B

3、类管理体系指导标准l C类管理体系相关标准 二、ISO9000族标准介绍l ISO9000：2005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。l ISO9001：2008质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。l GB/T19000/ISO9000《质量管理体系 基础和术语》u 明确了质量管理的八项原则u 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础u 确定了有关质量的术语共84个词条l GB/T1900

4、1/ISO9001《质量管理体系要求》u 提供了质量管理体系的要求u 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用u 法律法规要求的产品能力u 增进顾客满意u 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织u 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的l ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。l ISO19011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南审核原则、审核方案的管理、QMS/EMS审核的实施提供了指南,审核员的能力和评价提供

5、指南。l GB/T19004/ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》不是ISO9001的实施指南u 提供了超出ISO9001要求的指南，提高有效性和效率u 将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩u 标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T19001标准的实施指南l GB/T19011/ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力评价提供了指南u 明确了审核原则——审核员有关的三项原则——审核活动有关的两项原则u 原则上适用于其他

6、领域的审核u 适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织 第3节  ISO9001与其它管理体系标准的关系一、与环境管理体系标准的相容性l 一致的术语或词汇l 一致的基本思想和方法l 一致的建立管理体系的原理l 与其他管理体系的协调一致l 一致的管理体系运行模式二、与其他管理体系标准的相容性第2章  质量管理八项原则第1节 概述l ISO/TC1761995年开始成立工作组总结当代质量管理经验l 1997年编撰八项质量管理原则成为当代质量管理理论基础l 意义——指导完善本组织的质量管理——指导编制2000版ISO9000族标准——指导学习

7、、理解、掌握2000版ISO9000族标准第2节 质量管理原则的理解l 原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望关键词：理解顾客需求，满足顾客期望l 原则二：领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动关键词：领导确定目的与方向一致，创造实现目标的内部环境l 原则三：全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干关键词：组织之本为组织带来利益l 原则四：过程方法将活动和

8、相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果l 原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率关键词：