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1、序号标准条款审核内容现场审核发现备注OP(2000)-02-10-0/C编号：检查清单和现场审核记录（2000版）受审核单位：审核时间：审核员：陪同人员：审核组长审阅：注意观察以下证据:过程策划证据(文件、输入、输出、活动、控制、资源要求是否明确,所有者)过程活动和控制实施情况(活动符合性证据、资源配备情况和维护情况)过程控制,效果及改进情况(过程监控测量情况,是否达到目标,有无改进需要,改进的策划实施)过程接口运作情况(本过程与其它过程的关系,含配合及支持,过程内各部门之间配合是否顺畅)序号标准
2、条款审核内容现场审核发现备注4.0质量管理体系14.1总要求:1.组织是否按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进质量管理体系的有效性.24.12.组织是否:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用.(见1.2);b)用何种方式确定这些过程的顺序和相互作用;c)是否确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d)是否确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e)是否对确定的过程进行测量、监视和分析;f)是否采用实施必要的措施,以实现这些过
3、程所策划的结果和对这些过程的持续改进.3.组织应按本标准的要求管理这些过程.4.上述控制是否包括了与管理活动、资源提供、产品实现和改进有关的过程.5.组织是否对外包过程的控制在质量管理体系中加以识别,是否确定所包括的任何影响产品符合性的过程,并对其实施控制.共页第页序号标准条款审核内容现场审核发现备注34.24.2.1文件要求总则1.组织的质量管理体系文件是否包括下述内容:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需
4、的文件;e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)2.对ISO9001:2000标准出现“形成文件的程序”之处,是否建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.3.组织的文件是否采用其它形式或类型的媒体,是如何控制的?44.2.2质量手册组织是否编制和保持质量手册,质量手册应包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程的相互作用的表述.54.2.3文件控制1.是否对质量管理体系所要求的文件予以控制.2.是否
5、依据条款4.2.4的要求对质量记录进行控制.3.组织是否编制形成文件的程序,程序是否规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分的;b)必要时对文件进行评审、更新并再次批准c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分布.4.组织如何防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,组织如何对这些文件进行适当的标识.64.2.4质量记录的控制1.组织是否建立了为提供质
6、量管理体系符合要求和有效运行的证据的《质量记录清单》并保持这些质量记录.2.组织保持的质量记录是否清晰、易于识别和检索.3.组织是否编制形成文件的程序,程序是否包括了质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制.共页第页序号标准条款审核内容现场审核发现备注5.0管理职责75.1管理承诺最高管理者是否通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:a)用何种方式向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)是否批准质量方针;c)如何保证质量目标的制定;d)
7、是否定期的进行管理评审;e)如何确保资源的获得85.2以顾客为关注焦点组织的最高管理者采用何种方法来增强顾客满意为目标如何确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)95.3质量方针组织的最高管理者制订的质量方针是否满足下述要求:a)与组织总的宗旨相适应b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.c)可以提供制定和评审质量目标的框架d)在组织内得到沟通和理解e)定期在持续适宜性方面得到评审5.4策划105.4.1质量目标1)最高管理者是否在组织的相关职能和层次上建立质量目
8、标.2)建产的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容(见7.1a).3)建立的质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致.115.4.2质量管理体系策划最高管理者是否确保:a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求b)质量管理体系的更改进行策划和实施时,如何保持质量管理体系的完整性.5.5职责、权限和沟通125.5.1职责和权限最高管理者采用何种方式确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通.共页第页序号标准条款审核内容现场审核发现备注135.5.2管理代
