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时间:2018-09-20
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1、药剂学关于药学综合实训的几点说明1.药学综合实训分三部分:药物制剂(36学时)+制剂检验(18学时)+医药基础(18学时)共72学时2.药物制剂实训地点-------GMP车间-----------代课老师董双涛制剂检验实训地点-------药品质量检测中心-----代课老师王玉秀医药基础---------待定-----------代课老师张虹3.时间安排153班4.5周王玉秀4.5周张虹后9周董双涛154班前9周董后9周1-2节王3-4节张155班前9周董4.5周王4.5周张课程结构药剂学液体制剂单元药物制剂基本理论固体制剂单元半固体制剂单元气体制剂单元表面活性剂灭菌法
2、溶解理论粉体学片剂胶囊剂颗粒剂散剂软膏剂溶液剂高分子及溶胶剂混悬剂乳剂注射剂第一章绪论(二个学时)教学要求:1.掌握剂型、制剂和药剂学的概念,了解调剂学、方剂的概念。2.掌握药典的概念和特点,熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。3.熟悉剂型的重要性及分类。4.知道处方的概念和类型。5.了解药剂学的任务和发展。6.了解药剂学的分支学科。第一节概述一、基本概念:1、药剂学(pharmaceutics):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。2、剂型(dosageform):药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要
3、的给药形式。3、制剂(preparation):根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。4、药物与药品药物:是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。思考请区分制剂与剂型举例:请区分药物与药品举例:请判断:同一种药物可以根据临床需要制成不同的剂型,形成多种制剂;而不同种药物也可以制成相同的剂型,同样也会形成多种制剂.现代药物剂型图片二
4、、现代药剂学的分支工业药剂学(Industrypharmacy)物理药剂学(Physicalpharmacy)生物药剂学(Biopharmaceutics)药物动力学(Pharmacokinetics)临床药学(Clinicalpharmacy)药用高分子材料学(Polymerscienceinpharmaceuticals)三、药物成型的必要性及剂型分类(一)药物成型的必要性1、为了适应临床的需要(1)剂型可改变药物作用的性质:硫酸镁(2)剂型能调节药物作用速度:速效剂型:注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂:植入剂、缓控释制剂(3)剂型可降低或消除药物毒副作用(4)某
5、些剂型有靶向作用2、为适应药物性质的需要3、为提高药物的生物利用度4、为运输、贮存、使用方便(二)剂型的分类1.按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征溶液型:芳香水剂、溶液剂、注射剂胶体溶液型:胶浆剂、涂膜剂乳浊型:乳剂混悬型:混悬剂微粒分散型:微球/微囊制剂、纳米囊制剂气体分散型:气雾剂、吸入粉雾剂固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂2.按给药途径分——临床需要说明药品的要求经胃肠道给药剂型:口服的片剂、胶囊剂、合剂等经非胃肠道给药剂型:注射给药:注射剂呼吸道给药:气雾剂皮肤给药:软膏剂黏膜给药:滴眼剂、贴膜剂腔道给药:栓剂、泡腾片3.按形态分——制备、运输、贮存
6、、起效速度液体制剂:溶液剂、水针剂半固体制剂:软膏剂、凝胶剂固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂气体制剂:气雾剂、喷雾剂4.按制法分浸出制剂:酊剂、合剂、糖浆剂无菌制剂:注射剂、供眼科手术用的滴眼剂第二节药剂学的发展与任务1.国外药剂学的发展希波克拉底(BC160-377)创立医药学格林(AD129-199)奠定了欧洲药剂学的基础1847年,莫尔出版《药剂工艺学》现代药剂学1843年Brockedon制备了模印片;1847年Murdock发明了硬胶囊剂;1876年Remington等发明了压片机,使压制片剂得到迅速发展;1886年Limousin发明了安瓿,使注射剂
7、也得到了迅速发展。★第一代制剂:普通制剂★第二代制剂:缓释制剂★第三代制剂:控释制剂★第四代制剂:靶向制剂★第五代制剂:智能给药制剂(自调式给药系统)2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌:商代(BC1766)已使用汤剂东汉张仲景记载10余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种近代日渐衰败现代奋起直追药剂学的任务基本理论研究;新剂型和新制剂的研究与开发;药用新辅料的研究与开发;中药现代剂型的整理、研究与开发;研究和开发新型制药机械和设备。第三节药品标准药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作出
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