YYT91067-1999穿鳃式技工钳技术条件.pdf

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1、中华人民共和国专业标准穿鳃式技工钳技术条件ZBC8800.一.5SpecificationsforboajointLr1borat1T耳technicpliers本标准适用于穿鳃式技工钳类产品。1技术要求1.1钳子的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。1.2600唇头齿应符合GB3055-82《手术器械600唇头齿》的规定;钳用鳃轴应符合GB3054《手术器械钳用鳃轴》的规定。一干{8钳子应以GB1220-75《不锈耐酸钢技术条件》中规定的4Cr13或3Cr13Mo材料制成，钳用鳃轴用GB1220-75中规定的2Cr13或1Cr13材料制成b⋯钳

2、子除鳃轴外，应经热处理，其硬度应符合表1的规定。弃1产品部位头部其余硬度HRC50-56HRC40-451二钳子应平整、对称，外表不应有锋棱、毛刺及裂纹。1二钳子闭合时，头部前端1/3应接触，前端以下应有0.2-0.5mm间隙，产品代号114钳子的头部凹面与球面应接触。1.7唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿及毛刺。1二钳子开闭时，应轻松灵活，鳃部不得有卡塞。当钳子两片头端张开相距至8mm时，因摆动柄部而产生头端摆动量总值应不大于0.3mm,钳子闭合时，鳃部正面间隙应不大于0.5mm，侧面间隙应不大于。.8mmo:一1.510钳子应有足够的强度。比有

3、刃口的钳子应有良好的剪切性能，不允许有卷刃、崩刃。比钳子的头部(头部对称的)-杆部，雌雄二片之间的偏差应不大于允差总和的1/2.1.4钳子应有良好的耐腐蚀性能。钳子的光洁度应不低于表2的规定。表2产品部位鳃部雌片鳃部雄片头部内平面其余等级74甲6甲7甲10注:柄部内表面近绍角功功m内的光洁度不低于v8。1.15钳子经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。2试验方法211外观国家医药，理局ISO一”一的发布1986一01一01实施ZBC88008一.52.1.1以目力观察。2.1.2光洁度按WSwww.17jzw.com2/Z一7

4、-65《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。2.2尺寸以通用或专用量具测量。2.a性能2.3.1摆动量试验:应www.17bzw.cn按WS2/Z-22-75《医用钳头端摆动量测定法一般规定》进行试验。2.3.2强度试验:用直径1.2mm的1Cr18Ni9不锈钢丝放在头部前端并在柄部的最高点施加压力，然后放松，反复2~3次，应符合1.10条的规定。注:压力应在产品标准中具休规定。2.3.3刃口剪切试验:www.17jzw.net用直径1.2mm,硬度值不大于HRC38的1Cr18Ni9不锈钢丝，夹持在钳子刃口处，应能顺利的切断，不应有卷刃、崩刃。

5、2.3.4耐腐蚀试验:将去掉油脂的钳子放到燕馏水中清洗，清洗吹干后放人一装满蒸馏水的玻璃或防锈容器中煮沸30min,然www.3x888.com后随蒸馏水自然冷却至室温，再从中取出钳子放人密闭容器中，2h后取出，用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。2.3.5硬度检验:按GB230-83《金属洛氏硬度试验法》测定，在二片头部前端1/3和柄部近鳃部的平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。8检验规则8.1钳子由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。3.2钳子必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定。检验数量按表3的规定。表3交脸数量(把)检

6、脸数量占每批交验数量的百分比备注<1001口不少于1把>100-2007.5)200-5005>500-10004>1000-50003>50001~23.3验收时按表4的规定逐项进行检验。表4检验项目检脸范围备注外观1.5,1.7,1.14条尺寸1.6,1.12条及按产品标准规定1.4,1.13条以制造厂提供性能1.4,1.8,1.10,1.11,1.13条试验报告为主3.4根据3.3条规定的检验项目和检验范围。在验收过程中，如性能发现一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理;外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时

7、，应抽取双倍数量进行检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。ZBC88008-853.5经分类整理后，可再提交检验。复验时，按3.2条的规定抽取双倍数最进行检验，若不符合3.4条规定时，该批产品不予验收。3.6在验收过程中，双www.17jzw.com方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。4标志、包装、运输、贮存4.1每把钳子应按ZBC30001-84《手术器械标志》中的规定，应有下列标志:二制造厂代号或商标www.17bzw.cn.b.出厂年代(最后二字)，c.产品代号。d.材料标志。4.2每把钳子经防锈

8、处www.17jzw.net理后，装人中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志:a.制造厂名称或商标，b.检脸