YYT1147-2004电动牙钻通用技术条件.pdf

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1、ICS11.060.20C33中华人民共和国医药行业标准YY/T1147-2004代替YY91147-1999电动牙钻通用技术条件Generaltechnologyconditionforelectricdentaleengine2004-10-10发布2005-09-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T1147-2004前言本标准为推荐性使用行业标准。本标准在原YY91147-1999《电动牙钻通用技术条件》的基础上进行修订。本标准与原YY91147-1999主要区别如下:1.在额定转速、试

2、验方法和检验规则上有些变化。2.本标准中增加了GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》和GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》中有关内容。本标准自实施之日起，代替YY91147-1999,本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂。本标准主要起草人:马月敏、陈锦诚。本标准所代替标准的历年版本发布情况为:—WS2-292-1982;—YY91147-1999Y

3、Y/T1147-2004电动牙钻通用技术条件范围本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。本标准适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工室作钻孔、磨削、镶补、抛光之用。并可供口腔科治疗室中钻牙、磨牙用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版

4、本凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-200。包装储运图示标志GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0059.1-1991牙科手机4号牙科直手机YY0059.3-1991牙科手机4,7号牙科弯手机3术语和定义本标准采用下列术语和定义。3.1三弯传动臂tri-elbowarm由三节活动连接臂可以万向引导绳索传递动力的机构。3.2电动牙钻elec

5、trictoothdrill电动机作为动力，以三弯臂传动的型式，传动到手机的装置。4分类4.1电动牙钻包括以下主要部分:4.1.1电动机应符合下列要求:4.1.1.1型式:串激式或其他型式的电机。4.1.1.2额定输人电压:交流220V士22V,50Hz士1Hz,4.1.2传动臂三弯伸缩调节量:长的传动臂>100mm;短的传动臂>80mm,4.1.3牙科手机或手机联接器4.2电动牙钻必须配以适当的电源和电器控制系统，作为技工室电钻车或牙科治疗机的组件之一。也可配在各种支架上作为单独产品。4.3电动牙

6、钻传动允许等速或增速。4.3.1等速:电动机至牙科手机为等速传动。4.3.2增速:电动机至牙科手机为增速传动。YY/T1147-2004传动臂与牙科手机插接部分的结构为孔扣式和槽扣式两种，其他形状和主要配合尺寸如图1的4M.4ho孔口式槽口式图1形状及配合尺寸4.5电动机的工作方式为间隙加载的连续运行。4.6工作条件应满足下列要求:a)环境温度:+50C-+40`C;b)相对湿度;<80%;c)电源电压:220V士22V;d)电源频率:50Hz士1Hz.5要求5.1电动机要求5.1.1电动机额定转速

7、应大于10000r/min's，在额定转速下，电动机输出功率应能达到额定值，当电源电压为额定值的90%时，电动机输出功率应不小于35Wo5.1.2电动机能正反向转动。在相同条件下，正、反向转速与正、反向转速算术平均值之差应不超过算术平均值的5%.5.1.3电动机以最大额定值运转时，换向器上的火花等级不应超过1.5级。5.1.4电动机应能承受额定转速的150，历时2min的超速试验，而不发生损坏。5.1.5电动机在稳定热态时，应能承受额定电流的150，历时15s的过载试验而不发生损坏。5.2电动牙钻的

8、噪声在正常运转时所产生的A级计权网络噪声不应超过65dB,5.3传动臂的传动要求牙科手机在允许活动范围内的任何位置处运转时，传动臂的转动作用应保持良好，无卡住和脱绳等现象。54转动臂与手机连接臂的配合转动臂与手机连接臂的配合应符合YY0059.1-1991中4.10的规定。5.5牙科手机牙科手机应符合YY0059.1-1991和YY0059.3-1991中4.6的规定。5.6安全要求安全要求应符合GB9706.1的要求。1)额定转速应在注册标准中确定YY/T1147-