YYT0457.2-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定.pdf

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1、YY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994前言YY/T0457《医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分为七个部分:—第1部分:人射野的测定;—第2部分:转换系数的测定;—第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定;—第4部分:影像失真的测定;—第5部分:探测量子效率的测定;—第6部分:对比度及炫光系数的测定;—第7部分:调制传递函数的测定。—本部分是YY/T0457的第2部分，本标准与IEC61262:1994(医用电气设备—光电X射线影像增强器特性—第2部分:转换系数的测定)(英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下:—按照汉语习惯对一些编排格式进行了

2、修改;—将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;—删除了国际标准前言;-IEC788改为IEC60788.本标准的附录A为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本标准主要起草人:郑国祥、牟莉YY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分:转换系数的测定范围YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。本

3、部分仅适用于其输出光谱与P-20荧光体发光光谱无明显区别的装置。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。IEC60788:1984医用放射学—术语3术语3.1定义考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定义。3.1.1XRII光电X射线影像增强器的英文缩写。3.1

4、.2入射面entranceplane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield对于XRII，在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize对于XRII，在规定的源面距(SED)，人射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的入射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3.1.5源面距sourcetoentranceplanedistan

5、ce(SED)X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。IYY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994翰出影像中心centreoftheoutputimage外接输出影像最小圆的中心。入射野中心centreoftheentrancefield人射面上成像于输出影像中心的点。8中，IT轴centralaxis穿过入射野中心并垂直于入射面的直线。9不采用。10转换系数conversionfactor特定区域输出影像中心的亮度与人射野中心空气比释动能率之比。要求的程度本部分中的助动词:—“应”(shall)表示服从某一项要求是必要的。—“宜”(should)表

6、示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。—“可”(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义:—“特定的”(specific)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788,rm-74-01,—“规定的”(specified)当与参数或条件一同使用时:通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置;见IEC60788,rm-74-020—“设计用于”(designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时:指明产品预定的和通常明显的

7、应用目的或用途。要求试验设置a)SED应为100cm士1cm;b)X射线管的焦点应在中心轴线上;c)X射线管的焦点和任何附加滤板之间距离应不超过33cm;d)X射线野应完全覆盖人射野，但它的面积应不超过人射野面积的10%;直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑上的X射线束，光阑对于空气比释动能率的衰减率至少为100e)转换系数随温度变化而变化，测量应在正常室温下进行(即:23℃士3'C).X射线影像增强器—工作条件a)X射线影像增强器应在制造商规定的正常使用条件下工作;b)不应使用