甘草酸二铵注射液说明书--甘利欣

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1、甘草酸二铵注射液说明书【药品名称】通用名：甘草酸二铵注射液商品名：甘利欣英文名：DiammoniumGlycyrrhizinateInjection汉语拼音： Gancaosuan Er’anZhusheye【成份】1.本品主要成分为甘草酸二铵。其化学名称为：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。其结构式为：分子式：C42H68N2O16分子量：857.01CASNo.：79165-06-32.辅料：氯化钠、注射用水【性状】本品为白色结晶性粉末。【适应症】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT

2、）升高的急、慢性病毒性肝炎。【规格】10ml:150mg【用法用量】静脉滴注，一次150mg，用10%葡萄糖注射液250ml溶解稀释后缓慢滴注，一日1次。【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。【禁忌症】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者

3、用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品是中药甘草有效成分甘草酸的二铵盐，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。【药代动力学】静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从

4、粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出很少量。【贮藏】遮光，密闭保存【包装】安瓿装，10ml/支，5支/盒。【有效期】24个月