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1、中华人民共和国医药行业标准YY/T0170.2一94代替WS2-205-83丁字形牙挺1主肠内容与适用范围本标准规定了丁字形牙挺(以下简称丁字挺)的产品分类、技术要求、试脸方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于丁字形牙挺。该产品供撬松及撬除牙根等用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1220不锈钢棒GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4340金属维氏硬度试验方法YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀试验方法ZBC30001手术器械标志3产品分类丁字挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。国家医药管理局1994一07
2、一02批准1994一11一01实施YY/T0170.2一94A、、2R,.}1`I}11、1‘.e图11,3号图22,4号表1mmbb,b,d,d,L,SR,R,代号荃本尺寸妈口伯业蓦本尺寸荃本尺寸落本尺寸1几门‘...之已极限偏差羞本尺寸荃*尺寸苍本尺寸羞本尺寸羞本尺寸18.5士0.291533士0.2012216118〕.1-0.3310.5士0.35133.63.5士0.24144口注:标准中未规定的尺寸及极限偏差，应符合被批准的图样和相应标准的规定。YY/T0170.2一944技术妥求4.，丁字挺应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2丁字挺头部尺寸应符合表
3、1中b和d，的规定。4.3丁字挺的头部及杆部应以GB1220中规定的3Cr13Mo,3Cr13材料制成或4Cr13材料制成，柄部应以GB1220中1Cr13材料制成。4.4丁字挺的头部应经热处理，材料为4Cr13或3Cr13M。时，硬度为510^-620HVo.s，材料为3Cr13时硬度为463-561HV-o4.5丁字挺应有良好的耐腐蚀性能。4.6丁字挺头端应呈微尖，刃面棱线应清晰。4.7丁字挺放平后，其头部的尖端应高于另一端，偏差为2mm,4.8丁字挺头部应有足够的强度，其变形量不得大于。.1mm,4.9丁字挺杆与柄部连接应牢固，受力后，杆与手柄位移不得大于0.05mm,4.10丁字
4、挺的柄部外形轮廓应清晰，各面应对称，宽度应均匀，不得有修棱、毛刺。4.”丁字挺的头部内侧团弧和柄部六角面的表面粗糙度参数R，不大于1.6pm，其余部位的表面粗糙度参数尺不大于0.2pm,5试验方法5.，外观检验:以目力观察，应符合4.6,4.10条规定。5.2尺寸检验:以通用或专用量具进行侧量，应符合第4.2,第4.7条规定。5.3硬度试验:按GB434。中规定的方法进行试验。在丁宇挺的头部处侧定三点，取其三点的算术平均值，应符合第4.4条的规定。5.4耐腐蚀试验.按YY/T0149中规定的沸水试验法(A法)进行试脸，试脸结果应符合b级的规定。5.5强度试验:按图3所示，将丁宇挺固定在专
5、用夹具上，在刃背(头端加压部位)放置一百分表，然后在头端2^-3mm处平稳加290N的径向静载荷，5，后卸荷，然后把百分表校正到零位，再平毯加压490N的径向静载荷,5s后卸荷，观察头部变形量应符合第4.8条规定。.定杆娜图3丁字挺头部强度试验示愈图5.6连接牢固度试验，按图4所示，将丁字挺头部与杆固定，在头端2^-3mm刃背放里一百分表，再在柄部下方距中心3cm处放置一百分表，然后在其上方平稚加压150N"cm的径向静载荷，时间5。后卸荷，再把百分表校正到零位，再平稳加390N·cm的径向静载荷,5s后卸荷，观寮杆与柄部位移应符合第4.9条规定。YY/T0170.2一94加压力图4丁字
6、挺柄部与杆部连接牢固度试验示意图5.7表面粗糙度试验:与标准表面粗糙度样块进行比对，或用电测法进行测试，仲裁时采用电测法，应符合4n条规定。6检脸规则6.1丁字挺应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2丁字挺必须成批提交检查，检查为逐批检查(出厂检查).6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2抽样方案采用一次抽样，抽样方案严格性从正常抽样方案开始，其不合格品分类、检查项目、检查水平和合格质量水平按表2的规定。表2不合格品分类B类c类不合格品分类组1III.扮检查项目4.4,4.8条4.9条4.2,4.6条4.5条4.7A.10条4.11条检
7、查水平S-1S-1S-3S-3S-3S-3合格质量水平252.5101010107标志、包装、运翰、贮存7.1每把丁字挺按ZBC30001中的规定，应有下列标志:a.制造厂代号或商标;b.出品年代(最后两字)，c.规格代号，d.材料标志(Cr),7.2丁字挺应有良好的小包装、中包装和大包装。7.2.1小包装应符合下列要求:每把丁字挺的头部应套有不短于50mm的塑料软管，管内放有中性防锈剂，每把丁字挺应装入中性塑料袋，袋内应有检验合格
