sprint和paramater研究ppt课件

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1、SPRINT及PARAMETER研究评价降压目标—SPRINT研究降压新药—PARAMETER研究SPRINT研究血压目标?老年人糖尿病慢性肾脏病及蛋白尿卒中老年高血压目标2010中国:>65岁-150/90mmHg2013ESC/ESH,加拿大:<80岁-140/90mmHg,≥80岁-150/90mmHg2014JNC8:60岁-<150/90mmHg2014日本:≤75岁-140/90mmHg,>75岁-150/90mmHg高血压最佳治疗(HOT)研究(1998年)HOT研究是应用前瞻、随机、

2、开放、盲终点评估设计的多中心研究,入选18790例高血压患者,平均年龄61.5岁,平均舒张压为105mmHg(1mmHg:0.133kPa),随机分到预设的3个目标舒张压组,即≤90mmHg,≤85mmHg,≤80mmHg,平均随访3.8年。血压控制能带来最大益处的血压值为139/83mmHg。在3080例伴有缺血性心脏病的患者中舒张压降至70―90mmHg范围内未见J形曲线现象。以上结果的公布确立了无并发症高血压降压目标,打破了高血压J曲线说。多中心、双因素2x2析因分析、随机对照大型研究共纳入1

3、0251例糖尿病患者,来自美国和加拿大的77个临床中心,其中4733例伴高血压纳入“ACCORD-BP”。旨在验证高血糖、高血压、血脂异常强化干预是否可降低2型糖尿病患者心血管事件。分组:强化降压组SBP靶目标<120mmHg,标准降压组SBP靶目标<140mmHg。ACCORDStudyGroup.NEnglJMed.2010Apr29;362(17):1575-1585主要终点主要心血管事件复合终点:首次发作非致死性心肌梗死、非致死性卒中等、心血管疾病原因死亡次要终点主要终点扩张(主要终点加上心

4、肌血运重建术或非致死性心衰),主要冠脉疾病(致死性冠脉事件、非致死性心梗、不稳定型心绞痛)、非致死性心梗、致死或非致死性心衰、非致死性卒中、全因死亡、心血管疾病原因死亡、心衰住院或死亡研究结果强化降压组每年主要复合心血管时间为1.87%,标准降压组为2.09%,无显著性差异,相比标准降压组,强化降压组卒中发病率显著降低(0.32%每年vs0.53%每年,P=0.01)SPS3研究:高血压合并卒中患者的降压治疗,发现SBP降到130mmHg以下与140mmHg以下无差异,因此对脑灌注不良患者,不主张继

5、续降低血压。INVEST研究:合并冠心病患者SBP降到110mmHg以下死亡率会增加。ONTARGET研究中,高危心血管疾病患者SBP降到120mmHg以下,心肌梗死风险增加。无糖尿病高危高血压患者更低的降压目标(如<120mmHg)比标准降压目标能否进一步降低临床事件?在2010年11月到2013年3月间入选了9361名参与者,计划随访5年,2015年8月20日提前终止,平均随访3.26年。2015年9月11日,美国国立卫生研究院(NIH)官网宣布提前终止SPRINT研究!该研究由美国国家心肺血液

6、研究所(NHLBI)发起,由美国糖尿病消化肾病学会、美国神经病学和中风学会、美国老年学会共同主办。是迄今为止美国最大的高血压临床研究项目。强化降压目标(收缩压降至120mmHg)与传统降压目标(收缩压降至140mmHg)相比,可使患者复合终点事件发生率比标准降压组低25%、全因死亡率降低27%、心血管死亡率降低43%。2015年8月20日,心血管事件经数据分析后主要终点连续两个时间点超出监督边界,试验提前终止。计划随访5年,截止2015年8月20日平均随访3.26年。SPRINTStudyResea

7、rchGroup,ClinTrials.2014Oct;11(5):532-46.主要目标:旨在验证强化降压策略是否有更多心血管获益,即强化降压至更低的血压目标(<120mmHg)是否比降压至目前推荐的血压目标(<140mmHg)更多降低心血管事件的发生多中心、随机、对照试验纳入9361例高血压患者,来自全美和波多黎100多个临床中心。受试者随机分配至收缩血压治疗控制标准低于120mmHg(强化降压组)和低于140mmHg(标准降压组),两组患者分别服用三种和两种降压药物。固定随访为,前三月每月随访

8、一次,此后每三月随访一次。SPRINT研究入组标准:年龄≥50周岁收缩压在130-180mmHg之间具有至少1项风险:(a)临床或亚临床非中风性心血管疾病(b)慢性肾病(排除多囊肾)、估计肾小球滤过率(eGFR)为20-60ml每1.73m2体表面积(应用调整的4变量肾病方程计算)(c)Framingham10年心血管疾病风险率≥15%(d)年龄≥75周岁卒中糖尿病充血性心力衰竭(有症状或射血分数<35%)蛋白尿>1g/d慢性肾脏病:eGFR<20mL/min/1.7

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