YY0270-1995牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂).pdf

《YY0270-1995牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂).pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、中华人民共和国医药行业标准牙科学义齿基托聚合物YIso0270一1995(义齿基托树脂)eqv1567:1988储ZSC33020-87Dentistry-Denturebasepolymers(Denturebaseresin)本标准等效采用国际标准ISO1567:1988《牙科学—义齿基托聚合物》。1主肠内容与适用范围本标准规定了义齿基托聚合物(或称义齿基托树脂)的性能及其试验方法。本标准适用于制作义齿基托的聚合物类材料.2引用标准GB19。危险货物包装标志GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序和抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序和抽样表〔适

2、用于生产过程毯定性的检查)GB6387齿科材料名词术语GB8265合成树脂牙YY/T4127.1口腔材料生物试验方法溶血试验方法3术语3门充填性能义齿基托聚合物在面团形成期内填塞型腔的性能。3.2吸水值义齿基托聚合物在特定条件下浸泡于燕馏水中，其单位体积的吸水质量数.3.3溶解值义齿基托聚合物在特定条件下浸泡于燕馏水中，其单位体积质量损失数。4产品分类义齿基托聚合物分为以下类型:1型(加热固化);I型〔室温固化)。5技术要求51义齿墓托聚合物应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。国家医药管理局1995一11-14批准1996一05一01实施YY0270一19955.2义齿基

3、托聚合物应由以下材料制成:a.聚丙烯酸酉旨类;b.取代的聚丙烯酸酷类;c.聚乙烯酉旨类;d.聚苯乙烯;e.聚甲基丙烯酸醋改性橡胶类;f.聚碳酸醋类;9.聚矾类;h.上述材料的共聚物或混合物。5.3液剂5.3.1液剂主要由与粉剂相适应的单体材料构成。液剂必须清澈，无沉淀。液剂必须分装在深色瓶内或其他适宜的不透明容器内。5.3-2热稳定性液剂在不透光的密闭容器中加热到60℃士2'C，经24h后与原样比较，不得出现稠化或变色现象。5.4粉剂粉剂不得含有可能会影响成形后聚合物外观或性质的灰尘、棉麻」、纤维等杂物。5-5充填性能按6.4.1规定的试验，挤入模具深度不低于。5mm的孔数至少2个。5.6聚

4、合后的聚合物5.6.1表面性能按照6.4-3.1规定的方法制备试片，并按制造厂推荐的方法和材料进行加工时，应具有光滑、坚硬、光泽的表面，且没有难以去掉的霜花。采用常规牙科方法进行抛光后，其表面仍然光滑且有光泽。5.6-2无溶血作用按6.5规定的方法进行试验，无溶血作用。563颜色5.6-3.1加工后聚合物的颜色应符合制造厂的色标。5.6.3.2加工后聚合物应是半透明的，且色泽均匀。5.6.3.3制造厂指定的分离介质与采用锡箔为分离介质所制作的试块，在采用常规牙科方法抛光后进行比较，其表面的色泽和外观不得有明显的差异。5.6.4半透明度将直径为10mm的不透明圆片贴在按6.4-3.1规定制成的

5、试片上，在距圆片500mm处放置一个40W磨砂灯泡。从圆片的对侧应能看见圆片的阴影。5.6.5无孔隙在按6.4.3.2规定的方法制成的试样上，不得有用肉眼能看见的气泡或孔隙。5.6.6吸水值按6.4.2规定的方法进行测试，I型、I型吸水值不大于32Icg/mm',5.6，7溶解值按6.4.2规定的方法进行测试，I型溶解值不大于1.6pg/mm',I型溶解值不大于3.6pg/mm'e5.6.8横向弯曲按6.4.3规定的方法测试，加工后聚合物的横向弯曲应符合表1中的要求。YY0270一1995表1负荷形变，mmN最小最大15-351.02515-502.05.05.6.9色稳定性按6.4.4进行

6、测试，试样的颜色只能有轻微的(很难察觉)的变化。6试验方法61外观以目力观察。6.2取样应从能完成规定的试验及必要的重复试验的同一批材料中取样。6.3试样的制备631环境条件除特殊规定外，试样必须在环境温度23℃士2C，相对湿度(5。士10)%的条件下制备。6.3.2按制造厂说明书规定的粉液比例、调合方法、装盒及操作过程等各项要求制备试样。若给定的是时间范围，又无其他规定时，应采用中值。6.4物理试验6.4.1充填性能6.4.1.1器具a.带孔的黄铜板模具，形状尺寸如图1所示;b.玻璃板，尺寸约为60mmX60mmX5mm;c重力为5ON的重物。YY0270一1995、上、丁亡二」i一干T不

7、T卜十“+“与、十十十十“卯.75士0.05A-A图1充填试验用黄铜模具注:①尺寸单位:MM;②尺寸偏差未注明时为士1MM.6.4-1.2试验条件试验是在制造厂规定的装盒温度士2℃下进行。若没有规定装盒温度则在环境温度下进行试验。6.4，.3试验步骤按照制造厂说明书制备一个质量为8^-10g的树脂团，在推荐的操作时间之前制成约为60mmX60mmX5mm试块，放在带孔的黄铜板上，并在表面上盖一层聚乙烯薄膜。在