YY0128-1993医用X射线防护装置及用具.pdf

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1、中华人民共和国医药行业标准v0128一93储ZSC43017^-022-89医用X射线防护装置及用具1主肠内容与适用范围1.1本标准规定了医用x射线防护装置(医用x射线防护屏、医用x射线防护室、医用X射线防护椅)及用具(医用x射线防护裙、医用X射线防护手套)的型式、技术要求及试验方法。1.2本标准适用于医用x射线防护屏(以下简称屏)、医用x射线防护室(以下简称室)、医用x射线防护椅(以下简称椅)、医用x射线防护裙(以下简称裙)和医用x射线防护手套(以下简称手套)。上述产品适用于x射线的防护。2引用标准GB528硫化橡胶拉伸性能的

2、测定GB530硫化橡胶撕裂强度的测定方法(直角型)GB531橡胶邵尔A型硬度试验方法GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.2^003.6医疗器械油漆涂层测定方法YY0076金属制件的镀层分类、技术要求HG4-845橡胶热空气老化试验方法3通则3.1医用x射线防护装置及用具应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。3.2医用x射线防护装置的电镀件应符合YY0

3、076中规定的1'类要求。3.3医用x射线防护装置的油漆应符合ZBC30003.1一。03.6中规定的3类要求。3.月医用x射线防护装置及用具的表面应平整，结构牢固，医用x射线防护装置的各结合部应无裂损、开脱现象。屏蔽部分可采用分层结构.其内衬物不得有坠落现象。3.5如需有观察窗，则观察窗的有效尺寸应不小于140mmX190mm，其透光率不得低于80%.3.6运输试验:包装后的装置类产品应进行运输试验，即在三级公路的路面上，将包装件固定于载重车的中后部，以25^40km/h的车速行驶。行驶距离为200km.4技术要求4门屏4.1

4、.1屏分为单联、双联和三联三种型式，其总宽度应不小于900mm，有效高度应不小于1800mm,4.1.2屏的铅当量(包括观察窗)应不低F0.5mmPb,4门.3屏应装有便于移动的脚轮，其移动应灵活、平稳，当倾斜10。放开后.屏不得翻倒。4.1.4屏必须有观察窗。观察窗中心距地面高度应在1500^1600mm之间。国家医药管理局1993一07一01批准1993一10一01实施YY0128一934门.5屏的底边与地面应贴合，例如加装铅橡皮帘等屏蔽材料。4.2室4.2.1室为带有门的闭合结构，分透视防护室和摄影防护室两种。待殊防护室，

5、本标准不适用。4.2.2室的铅当量应满足下述要求:a.透视室的正面、两侧面的铅当量不得低于。.5mmPb;b摄影室的正面(包括观察窗)的铅当量不得低于1.0mmPb，两侧面的铅当量不得低于n︺亡mmJPb。其他面的铅当量不得低于。.25mmPb(底边与地面贴合除外)。月n，﹃ZJ室的门应开闭灵活，无回弹。‘勺刁﹃JJ透视室在与荧光屏配套时，应方便可靠，操作灵活。月勺5﹃L射人透视室的可见光应不影响诊断。‘勺6翎‘透视和摄影兼用的防护室应满足摄影防护室有关条文的规定。月门了翎乙以地面为底面的摄影室，其底边与地面应贴合。月伪椅﹃J月

6、电1﹃口椅的型式及基本结构尺寸椅为移动可拆式;椅的正面屏蔽的投影宽度应不小f900mm,侧面屏蔽的投影宽度各不小于150mm;椅的屏蔽部分的总高度应不小于850mm(包括脚轮)。正面、两侧面的屏蔽板的底边距地面的高度应不大于80mm;d椅应带有坐凳。坐凳和屏蔽部分应为一体结构，坐凳应能前后移动。坐凳距地面的高度可在490--650mm之间选定或调节。4.3.2椅的正面、两侧面屏蔽部分的铅当量应不低于。.5mmPb,4.3.3坐凳在承受135kg的负载时，椅及坐凳不得产生永久变形。4.3.4椅应装有脚轮，推动、转向应灵活，片应装有

7、制动装置。制动装置应可靠，便于操作，当制动时，脚轮不得有转动现象。4.4裙4.4.1裙的种类及规格尺寸a.裙的种类分为大(L)、中(M)、小(S)三种规格;b.裙的有效尺寸不应小于表1规定的数值;表1尺寸，cm类型长宽大(L)11060中(M)10060小(S)9055注:长指最短处的尺寸即裙的下凹到底滋。宽指最窄处的尺寸.。，裙的肩片宽度必须不小于10cm，肩片的长度应能延伸到肩的20cm以上。4.4.2裙的内衬表面应贴布和用胶或塑料覆盖，贴合层必须牢固、均匀、不易脱落、不易破裂。裙应柔软、穿脱方便4.4.3裙带及其附属用品必

8、须结实、轻便4.4.4裙的铅当量分为。25,0.35,0.50mmPb三种(允许误差+20%)。铅当量应均匀一致。4.4.5裙所选用的材料的物理性能应符合表2的规定。YY0128一93表2二专~丈之铅橡胶铅塑料扯断强度，MPa(kgf/cm')>6(60)>5(