疫控中心实验室自查报告

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1、屯留县动物疫病预防控制中心兽医实验室自查报告屯留县动物疫病预防控制中心实验室设施完善，所需的设备齐全，能够开展高致病性禽流感、口蹄疫、新城疫、猪瘟等动物疫病实验室实验室抗体检测和普通疾病诊断工作，经自查后，认为已符合BSL-1的要求。现将自查情况汇报如下：（一）实验室机构组成、职责及能力范围介绍2006年的兽医管理体制改革中，屯留县动物疫病预防控制中心正式成立，为股级、全额事业单位，核定编制10人，现有人员7人，其中从事实验室监测工作4人，都为大学本科学历。我中心目前主要实施动物疫病的检测、预警、预报、流行病学调查、疫情报告；提出重大疫病防控技术方案；动物疫病预防

2、的技术指导、技术培训、科学宣传。能独立开展动物疫病如细菌、寄生虫等的检测，以及禽流感、口蹄疫、新城疫等疫病的抗体监测工作。（二）实验室基础设施和设备情况本中心实验室的内部设施、实验设备和内部环境均符合BSL-1实验室的要求，现有实验室面积为215M2。我中心根据实际工作流程，合理布局，设置相应的功能间，主要包括：解剖室、接样室、样品保存室、档案室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室。本中心现有仪器设备55台/套/件，总值200余万元，其中有冷冻石蜡切片机、MK3酶标仪、洗板机、生物安全工作台、奥林巴斯多功能生物显微镜、体视显微镜、电子天平、美菱立式冰柜、清浦超

3、纯水器、恒温恒湿培养箱、全自动数码立式灭菌器等20多台套较先进的仪器设备。所有的仪器设备均有专人管理，负责定期检查维修，并制定了相应的仪器操作规程，确保所有的仪器设备均处于工作状态。（三）实验室人员构成及技术培训情况本中心为股级全额事业单位，核定编制10人，现有人员7人，其中从事实验室监测工作4人，都为大学本科学历.本中心实验室人员曾参加过农业部、省级农业厅及其他有关专业单位组织的专业培训。每年实验室会根据管理体系的要求，对实验室人员进行至少两次培训。目前，实验室的人员均已熟悉技术操作规程，掌握了基本检测技术，掌握质量体系运转的要求，确保了试验过程数据的准确性。（

4、四）实验室质量管理体系、生物安全管理制度、工作流程及实验室程序文件建设及运行情况为加强本中心实验室的管理，提高实验室技术水平和工作能力，依据质量管理体系要求，编写《质量手册》、《程序文件》和《管理手册》。通过该套文件，具体规定了本中心实验室质量管理体系、质量方针，描述和阐明了体系要素及活动，做到对检验全过程进行有效控制。1、做好样品的质量控制许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与样品的质量有关，并不是检测过程的原因。因此，对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在实验室以外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。

5、为此，我中心实验室质量体系中专门针对样品制定了《样品流转的管理程序》，同时本中心《生物安全管理手册》的要求，详细规范了样品的采集、运送、检验、保存和销毁的程序。同时还加强对基层工作人员宣贯样品采集过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集、保存和运输样品，避免送检不及时、不规范影响检验质量。2、强化检测过程的质量控制2.1把好试剂、仪器关合格的设备和试剂是保证检测质量的前提。我中心实验室针对试剂的应用制定了《标准物质的流转程序》、《外部服务和消耗品供应的控制》等程序，认真对试剂供应商

6、的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂进入实验室，杜绝不合格试剂应用于检测。在检测仪器方面，也制定了相应的标准化设备管理文件，如《量值溯源的控制程序》、《仪器设备量值溯源计划》、《检测仪器设备的流转程序》、《检测仪器设备操作规程》等制度，通过建立仪器设备档案，对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与仪器使用手册要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等，保证仪器设备始终处于最佳状态。2.2严格实验室标准化操作规程本中心实验室结合实际工作内容，参照国家标准或

7、行业标准，结合仪器、检测试剂的操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程，同时实验室还定期对国家标准或行业标准进行查新，确保使用标准的优先性。实验过程中严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。3、加强检测结果的质量控制3.1完善检验结果的审核我中心实验室通过建立《检测原始记录的质量控制》，实行双审核制度，先由操作者作为报告人进行初审，然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范等情况，及时查对或与报告人联系，及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出，确保了检测结果的准确性。4严格控制已检样品我中心实验室对

8、已检样品进