YY0011-1990X射线摄影暗匣.pdf

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1、中华人民共和国医药行业标准、10011一90x射线摄影暗匣本标准参照采用IEc406一1975(x射线摄影暗匣》。1主肠内容与适用范围本标准规定了x射线摄影暗匣〔以一F简称暗匣)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于暗匣，该产品供医用x射线摄影时与增感屏、x射线胶片配套使用。2引用标准wsZ一1金属制件的镀层分类、技术条件zBc3o03.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件wsZ一10。铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)G

2、B2829周期检查计数抽样程序及抽样表〔适用于生产过程稳定性的检查)GB191包装储运图示标志GB1958形状和位置公差检测规定荃本尺寸暗匣的基本尺寸、极限偏差应符合表L、表2的规定，重量应不大于表1、表2的规定。表l外形尺寸形位要求」，内部尺寸推荐的最大重量公称尺寸宽长厚平面度宽长gCmXCm}m13X18157.5士10207。5士10一13过扰招2士扰50015X40177.5士1.04275士1.0152给昙402士扰18火24207.5士1.02石75士1.0IB2士;:竺242二找80020X40227

3、卜5土1.04275士10202士片刁。2土扰口1002刁又30267.5士1.03275二1，05_1.心10324发扰30肚耗1200,一}30X40}327·5士1·0427.5士1.0302士;昙;。犷左:190035.6又35〔383.5士1，0358给竺383.5士1.0358士扰35.6X43，乞4595士1，0招仁拱40又40427，5士1.0刁27.5士1。0402鸟竺40班找注:D指与x射线入射方向相垂直的内表面，国家医药管理局1990一10一16批准1991一04一01实施Yy0011一90表

4、2外形尺寸不推荐的形位要求1)一内部尺寸最大重量公称尺寸宽长厚平面度一长gnl口IXmm蠁一mm127只178154.5士1.0205.5二1.01”士拱‘80结李500203X25刁230.5士1.0281，5士1，Q205士扰256士扰1000254X305281.5士1.0}332·5士1025矿扰307土扰1400280X356307.5二1.0383.5土1.0282士;旦35时扰1900口10015_盆。:03305X3811332t5士10408.5士1.0307士志:竺3朋士挑155士拱383给竺2

5、000153X381180，5士1.0408.6士1.0178X432205.5士1.0刁59.5=1.0180士然43刁士拱]91X305218.5士1.0332t5士1.0193士扰’一3o7士:;注1)指与x射线入射方向柑垂直的内表面4技术要求4.1暗匣应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的文件制造。4.2暗匣在有效成像面积内，所有材质不能影响其功能和影响x射线胶片及增感屏的正确使用4.3暗匣的铰链和锁合机构应开启灵活、关闭牢靠。当把暗匣放在一平面上打开匣盖时，匣身(即x射线人射面)仍应接触平面4.4在正常

6、使用条件下，暗匣不应有漏光现象4.5暗匣应使增感屏与x射线胶片之间有良好的接触。4.6暗匣匣盖的铅当量应不小于0.13mmPb，匣身的铝当量应不大于1.6mmAI4.了暗匣的铅箔和垫层与匣盖胶合牢固。垫层表面应整洁，并具有良好的弹性。4.8暗匣的铰链、铆钉、锁合机构等不应突出边框，暗匣的四边应标有清晰的中心标记。4.9暗匣的四角必须倒圆，并应符合图1的要求暗匣四边的棱角必须倒角或倒圆，并应符合图2的要求月百6口.图1YY0011一90已旧‘旧1旧1日八，1品1帅八1R>1.5扭.图24.10暗匣的电镀件应符合WS2

7、-1中规定的V类要求。4.11暗匣的油漆件应符合ZBC30003.1中规定的I类要求。4.12暗匣的铝制电化件应符合WS2-100中规定的H类要求5试验方法5.1外观以目力观察，应符合4.7条、4.8条、4.10条、4.11条、4.12条的规定。5.2尺寸用通用或专用量具测量，应符合第3章与4.9条的规定。5.3平面度测量按GB1958中的平面度误差检测方法1-1进行测量。5.4暗匣的启闭试验仿使用动作.暗匣应符合4.3条的规定。5.5漏光试验5.5门试验程序将X射线胶片装人暗匣内，用100W磨砂钨丝灯泡在额定电压

8、下，距离暗匣1m处，照射暗匣每个面各10min5.5.2评价将胶片显影，检验四边缘阴影(胶片边缘3.5mm的阴影，忽略不计)，应符合4.4条的规定。5，6接触试验5.日门接触试验板接触试验板是一个有效原子序数在2630之间的材料制作的薄片〔如:铁、镍、铜、锌)。薄片的厚度为1.。士0.1mm。接触试验板的尺寸大小必须能覆盖受试暗匣的胶片面积。接触试验板上布满