骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南-征求意见稿

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1、www.acc5.com全面预算管理文件之二第一部分策略计划纲要页次1.地区经济信息31.1地区经济趋势1.2政治趋势1.3人力市场趋势1.4技术趋势2.地区政策法规42.1进出口政策2.2人力及劳动保护法规2.3食品行业相关法规2.4交通运输情况及限制2.5税收政策2.6政府募捐及投资优惠政策2.7其他3.产品线分析3.1XX1产品线分析3.1.1市场环境分析53.1.2竞争者分析63.1.3企业内部分析7１７www.acc5.com3.2XX2产品线分析3.2.1市场环境分析83.2.2竞争者分析93.2.3企业内部分析103.3XX3产品线分析3.3.

2、1市场环境分析113.3.2竞争者分析123.3.3企业内部分析131.机会与威胁144.1机会4.2威胁2.策略计划155.1公司整体策略计划5.2市场策略计划5.3研发策略计划5.4生产策略计划5.5财政策略计划5.6人力策略计划5.7其他策略计划１７www.acc5.com1、地区环境信息　　　　　　　　　　　　　　　　企业所属地区/市___________1.1经济趋势1.1.1主要经济指标项　目2011年2012年2013年（预测）国民生产总值（GDP）GDP增长率（％）通货膨胀率（％）主要贷款率（年息％）汇率(1美元)1.1.2总体经济趋势1.1

3、.3财政趋势　1.1.4行业趋势，特别指XX1、XX2、XX3及XX41.2政治趋势1.3人力市场趋势1.4技术趋势１７www.acc5.com2、地区政策法规　2.1进出口政策　2.2人力及劳动保护法规　2.3XX行业相关法规　2.4交通运输情况及限制　2.5税收政策　2.6政府募捐及投资优惠政策　2.7其他１７www.acc5.com3、产品线分析　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　3.1XX1产品线分析3.1.1环境分析a)市场需求简介项目2011年2012年2013年（预测）该地区市场总需求（单位）其中：类别1（单位）类别2（单位）类别3

4、（单位）市场增长率（％）　　　b)主要原料供应者简介c)主要销售渠道简介d)典型客户简介１７www.acc5.com3.1.2竞争者分析a)主要竞争者现况竞争者名称设计产能(加工规模)市场份额(％)2012年销量（单位）2013年销量预估（单位）b)主要竞争者产品定位及质量c)主要竞争者的主要优势　d)主要竞争者的主要劣势　e)近期竞争者的主要活动１７www.acc5.com　f)主要竞争者的计划和策略3.1.3企业内部分析　a)绩效分析项目2011年2012年2013年（预测）产能（日处理能力）销售量（单位）市场占有率（％）销售金额（万元）平均毛利水平（元

5、/单位）单位毛利率（％）b)近期拟采取的主要策略活动c)本企业主要优势d)本企业主要劣势１７www.acc5.com　3.2XX2产品线分析3.2.1环境分析a)市场需求简介项目2011年2012年2013年（预测）该地区市场总需求（单位）其中：类别1（单位）类别2（单位）类别3（单位）市场增长率（％）　　　b)主要原料供应者简介c)主要销售渠道简介１７www.acc5.comd)典型客户简介3.2.2竞争者分析a)主要竞争者现况竞争者名称设计产能(加工规模)市场份额(％)2012年销量（单位）2013年销量预估（单位）b)主要竞争者产品定位及质量c)主要竞

6、争者的主要优势　d)主要竞争者的主要劣势　e)近期竞争者的主要活动１７www.acc5.com　f)主要竞争者的计划和策略3.2.3企业内部分析　a)绩效分析项目2011年2012年2013年（预测）产能（日处理能力）销售量（单位）市场占有率（％）销售金额（万元）平均毛利水平（元/单位）单位毛利率（％）b)近期拟采取的主要策略活动c)本企业主要优势１７www.acc5.comd)本企业主要劣势　3.3XX3产品线分析3.3.1环境分析a)市场需求简介项目2011年2012年2013年（预测）该地区市场总需求（单位）其中：类别1（单位）类别2（单位）类别3（单

7、位）市场增长率（％）　　　b)主要原料供应者简介c)主要销售渠道简介１７www.acc5.comd)典型客户简介3.3.2竞争者分析a)主要竞争者现况竞争者名称设计产能(加工规模)市场份额(％)2012年销量（单位）2013年销量预估（单位）b)主要竞争者产品定位及质量c)主要竞争者的主要优势　d)主要竞争者的主要劣势１７www.acc5.com　e)近期竞争者的主要活动　f)主要竞争者的计划和策略3.3.3企业内部分析　a)绩效分析项目2011年2012年2013年（预测）产能（日处理能力）销售量（单位）市场占有率（％）销售金额（万元）平均毛利水平（元/单

8、位）单位毛利率（％）b)近期拟采取的主要策略活动１７