！银杏叶提取物的研究进展及市场概况

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1、·医药综述·银杏叶提取物的研究进展及市场概况于清萍宁营中图分类号：R97文献标识码：A文章编号：1006—1533(2010)08—0342—03银杏(GinkgobilobaL．)为银杏科(Ginkoaceae)银注射液的Ⅲ期临床试验的成功，标志着这一拥有自主知杏属植物，又名白果树、公孙树、鸭脚通。其历史可追识产权的中药一类创新药进入最后的研发阶段。溯到2亿年前。银杏曾在北美和欧洲广泛分布，直到冰近年来，国内外研究人员对银杏叶提取物的医疗保川I时期世界上绝大部分银杏被毁灭，仅在中国有少量幸健作

2、用作了大量研究。在万方数据库以“银杏叶提取物”存，现广泛分部在山东、江苏、河南、安徽、浙江、湖北、和美国医学图书馆网站以“GinkoBilobaExtract”进行搜广西等地区，这些地区的银杏产量约占全国的70％。中索，可以查到大量关于银杏叶提取物的报道。有关研究国是世界上银杏的主产区，累计种植面积超过2000公顷，认为，银杏叶提取物主要有以下医疗保健作用：1)防治占全世界的80％以上。高血压、高脂血症、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病；中国药典记载，银杏叶为银杏科植物银杏的干燥叶，2)防治急、慢性

3、脑机能不全及其后遗症，如中风、痴呆、宜在7-9月份采收。该药性平，味甘、苦、涩。归心肺经。椎基底动脉供血不足、脑外伤、抑郁症及伴随的症状如敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳嗽、冠心病、眩晕、耳鸣、头疼、记忆力减退等；3)防治阿尔茨海默心绞痛、高血脂等治疗。氏病(老年性痴呆)；4)改善末梢循环障碍引起的间歇性跛行；5)防治糖尿病；6)防治青光眼；7)用来美容1银杏叶提取物的研究进展美发，防止皱纹、脱发产生；8)抗炎、抗过敏、抗休克中国很早就意识到了银杏的药用价值，明代李时珍等作用。在《本草纲目

4、》中提到，银杏“入肺经，益肺气，定喘咳，缩小便”。对银杏的现代研究起源于20世纪50年代，当2银杏叶提取物行业质量标准时德国Schwabe公司面临一个任务：在银杏叶提取物中现代化学研究表明，目前从银杏叶中分离和已证找到一个最佳的组份构成比例，以最大限度地发挥银杏实的化学成分有200多种，包括黄酮醇苷类、萜类内酯叶的药用价值。Schwabe公司的工作结果被欧洲接受为类、有机酸、甾醇类、生物碱类、单糖类、多糖类、氨银杏叶提取物标准，该标准品被称为GBE761。20世纪基酸类以及微量元素等。目前被确证

5、的发挥独特药理活60年代，德国科学家发现银杏黄酮能防治心脑血管疾病性的有效成分主要包括黄酮醇苷类化合物和萜内酯类化和降血脂】。20世纪70年代，德国医学媒体报道，银杏合物，它们是制定银杏叶提取物和制剂质量标准的重要叶提取物能增加中枢和外周血管血流量，可用于心、脑依据。另外须特别注意：银杏酸具有致敏作用，临床上及外周血管缺血性疾病。20世纪80年代，法国科学家可引起接触性皮炎及淋巴腺肿胀，甚至可导致死亡，故Brapuat发现了银杏叶的内酯成分有很强的拮抗血小板活应加以严格控制。中国药典(2010年

6、版)要求：黄酮醇苷化因子(PAF)的作用，随后银杏叶制剂作为第一个进≥24％，萜类内酯≥6％，银杏酸≤10ppm；欧盟标准：入临床的PAF拮抗剂进行了三期临床观察，银杏叶制剂黄酮醇苷≥22％～27％，萜类内酯≥5％～7％，银杏的研究和开发进入了一个新的领域。1991年，美国哈佛酸≤5ppm。大学的学者因发现银杏内酯B的分子结构而荣获诺贝尔奖。至今在世界上同一种研究中，唯有银杏两次获诺贝3银杏叶提取物的市场概况尔奖。随后，银杏叶提取物的用途得到更深入、广泛的全球每年银杏叶提取物制品的总销售额达50

7、多亿美研究，如用来治疗慢性。肾功能衰竭、冠心病、突发性耳聋、元，其中美国市场约20亿美元，欧洲市场约20亿美元，胃黏膜损伤、精神分裂症、阿尔茨海默症、脑血栓等病症，其它国家约10亿美元(其中，韩国为1-3亿美元，中国并可抗肿瘤、抗衰老皿⋯。此外，国内外已有许多研究估计约为6亿美元)。机构尝试用银杏叶提取物来治疗青光眼l】]1o更进一步的3．1银杏叶提取物的国内市场状况研究也表明，银杏内酯B(GB，代号BN52021)在临床中国银杏叶产品开发创新还十分滞后，银杏叶提取上用于中风、器官移植排斥反应、

8、休克等的治疗和血液物的开发仍然上不了规模。而国外厂商不断更新质量标透析，其效果明显优于银杏内酯混合物，于是国际市准，设置准入门槛，这几方面原因导致从2000年起的场又出现了银杏叶的纯化提取物B。由广州市花城制药一段时期内国内，银杏叶提取物供过于求，使该品价格厂与中国人民解放军总医院共同研制的银杏内酯B单体不断下降。从2004年起，国际市场对银杏叶提取物需342上海医药2010年第31卷第8期求很大，使该产品价格上扬1倍。同时，国内市场在医术壁垒。提高产品质量才是生存的关键。院市场用药金额强劲增长