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时间:2018-09-17
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1、质管部工作手册说明1、本手册是质管部工作指导性文件,本部门全体员工必须严格遵守。2、手册中文件均在相对稳定的一段时间内有效,其他仅在限定的一定时间内有效的文件,不列入手册。3、本手册由质管部负责编制,适用于质管部内部实施。4、质管部负责人应根据需要,对于手册中文件的适用性进行评审,并在适当时进行修订。5、本手册是受控文件,其管理和发放均应按照《文件控制程序》的有关规定执行。32目录1质管部岗位职责……………………………………………………22质管部经理岗位职责………………………………………………33内审员岗位职责……………………………………………………24质管部检验员岗位职责……
2、………………………………………35产品的监视和测量控制程序………………………………………46化学品管理方案……………………………………………………87物资采购分类明细表………………………………………………108黄丹(XH-C)的验证规程(A类)…………………………………119一般原材料的验证规程(B类)…………………………………1210包装袋的验证规程(C类)………………………………………1311半成品检验规程…………………………………………………1412复合稳定剂成品质量检验规程…………………………………1513钙锌稳定剂钙锌氧化物总和的测定……………………………1914改质
3、剂成品质量检测规程………………………………………2115电热干燥箱安全操作规程………………………………………2416箱式电阻炉安全操作规程………………………………………2417电子天平操作规程………………………………………………2518加热减量快速测定仪操作规程…………………………………2519改质剂质量指标…………………………………………………2620稳定剂质量指标…………………………………………………2832质管部岗位职责1.负责ISO9000、ISO14000、ISO18000一体化管理体系的策划,并组织运行。2.负责组织一体化管理手册和程序文件的编写、发放以及文件的评审
4、等工作;指导和监督各部门建立、保存和管理一体化管理体系相关记录;指导对一体化管理体系运行有关数据的收集、汇总和分析;组织检查、考核有关部门一体化目标完成情况。3.负责一体化管理体系的内部审核工作,跟踪验证纠正措施的实施情况。4.负责组织管理评审工作,对整改措施的实施情况进行跟踪和验证。5.负责制定公司企业标准、产品质量指标,经批准后负责监督执行。6.负责进厂化工原辅材料、包装袋的质量验证工作,有权制止未经检验和检验不合格的原辅材料投入使用。7.按照工艺技术指标的要求,负责半成品的检验,有权制止不合格半成品的转序。8.负责对出厂产品逐批进行检验,有权制止未经检验和经检验不合格的产
5、品的以合格品出厂。9.负责组织不合格品的评审,定期抽查库存产品的质量状况。10.负责原材料分析数据的统计和编制产品质量月报、年报,定期分析产品质量动态。11.负责技术中心计量器具的定期送检。12.负责本单位仪器设备维护、保养及管理工作。13.负责本单位试剂、器材的购置及管理工作。14.负责本单位文件资料的管理工作;收集、整理和保管本部门各种原始记录。15.负责保管好出厂产品的保留样品。32质管部经理岗位职责1.全面负责质管部的行政和业务工作。2.负责领导ISO9000、ISO14000、ISO18000一体化管理体系的策划和有效运行,行使管理者代表的职责。3.负责组织内部审核的
6、日常管理工作;负责管理评审的具体组织工作。4.负责制定公司的企业标准、产品质量指标,经批准后负责监督执行。5.负责组织对进厂化工原辅材料、包装物的质量验证,半成品检验和出厂产品检验,监督库存产品质量状况。6.负责组织收集、处理产品质量信息,定期分析产品质量动态,主动向总经理、有关部门汇报,提出改进意见和建议。7.负责技术中心计量器具的管理;负责组织质检室仪器、设备的维护保养和管理工作。8.负责制定实验室和检验室药品、器材的购置计划及管理工作。9.负责组织处理不合格品;负责组织处理质量事故。10.完成总经理交办的其他工作.内审员岗位职责1.协助质管部经理负责公司一体化管理工作。2
7、.负责公司一体化文件和记录的管理工作。协助质管部经理组织一体化管理文件的修改、发放和及文件的评审工作,指导和监督各部门建立、保存和管理一体化管理体系相关记录。3.负责质管部一体化工作要求的文件和记录的管理。4.负责对一体化管理体系运行有关数据的进行收集、汇总和分析。5.负责一体化管理体系内部审核的日常管理和管理评审的具体组织工作,对纠正措施的实施情况跟踪验证。6.协助质管部经理处理产品质量问题。7.负责建立和保持技术中心计量器具的台帐,组织计量器具定期送检。32质管部检验员岗位职责1.根据国
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