输液贴进货检验规范

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1、一次性使用输液贴原辅材料、零部件验收管理制度文件编号：版本号：A/01、总则加强原辅材料、零部件进库验收管理工作是本公司把好质量关的一个重要环节，起到采购部门的监管作用。2、适用范围适用于本公司生产用的原辅材料、零部件、包装物等。3、职责：3.1质管部负责原辅材料、零部件、包装物的验收、检验。3.2供销部负责验收过程的管理。4、验收程序4.1原辅材料、外协件进库先由仓库管理员按本批进货书面文件进行查对。查对项目：产品名称、型号、规格、数量、结果是否与书面材料相符。4.2检查本次到货产品的质量保证书或合格证。4.3检查包装是否完好，有否受潮、

2、污染和破损，包装的标识是否清晰和完整。4.4经过检查核对后先作登记，同时填写进货物品请验单，递交质管部。4.5填写请验单后将本次到货物品按不同品种、规格分别放入待检区域等候检验。4.6质管部按监视和测量程序文件规定进行检验，出具检验报告书，送交仓库管理员。4.7仓库管理员根据检验报告书结果，合格的办理入库手续，将本次物品移入合格品区域；不合格的立即通知供销部作处理。4.8合格入库的物品进货批号或编号管理按批号管理编码方法进行编号。原辅材料、零部件进货检验规范文件编号：版本号：A/01目的为了确保所用原辅材料、零部件的质量，满足标准规定的要求

3、，因此需对所有生产所需的原辅材料、零部件规定其进货检验质量标准，作为进货检验依据。2适用范围适用于本公司一次性使用输液贴产品的用料、零部件。3引用标准FZ/T64005-1996《卫生用薄型非织造布》GB6543-86《瓦楞纸箱》4技术要求4.1吸水垫检验要求a.外观检查：包装袋应用洁净无毒的塑料薄膜包装，外用瓦楞纸箱装，无破损。b.目测检查：吸水垫应为白色（纯白色），应无破洞破边、不应有色斑、无污点、毛发及异物。c.尺寸要求：幅宽允差±1mm，以通用量具进行。d.重量要求：平方质量偏差率%±7，架盘天平称量。e.资质要求：检验报告或合格证

4、。4.1.1取样方式：随机抽样。4.1.2取样量：在该批中抽100cm。4.1.3判定符合4.1全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.2无纺布检验要求a.外观检查：包装无破损、每包必须有合格证。b.目测检查：应无破洞破边、无明显褶皱、无色斑、污点毛发及异物。C.尺寸要求：幅宽偏差允差±1mm，以通用量具进行。d.重量要求：平方质量偏差率%±7，架盘天平称量。e.资质要求：检验报告或合格证。4.2.1取样方式：随机抽样。4.2.2取样量：在该批中抽100cm。4.2.3判定符合4.2全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.3热熔压敏

5、胶检验要求a.外观检查：包装无破损、应双层包装。b．目测检查：白色或微黄色块状粘弹、固体、无异物。c.卫生要求：无味、无毒、不刺激皮肤。d.资质要求：检验报告或合格证。4.3.1取样方式：随机抽样。4.3.2取样量：在该批中抽3块。4.3.3判定符合4.3全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.4淋膜纸小包装检验要求a.外观检查：包装无破损、应双层包装。b．目测检查：印刷为单面印刷，字迹清楚，不能有重印和漏印。c.尺寸要求：幅宽偏差允差±2mm、以通用量具进行。d.资质要求：检验报告或合格证。4.4.1取样方式：随机抽样。4.4.2取样

6、量：在该批中抽100cm。4.4.3判定符合4.4全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。4.5内盒、纸箱检验要求a.外观检查：表面应洁净、无外来杂质污染、无破损现象。印刷文字应清晰、无差错、符合本公司规定的图样，油墨应均匀，不得有剥落现象。b.尺寸要求：包装材料的基本尺寸应符合本公司包装材料图样标准。4.5.1取样方式：随机抽样。4.5.2取样量：在该批中内盒抽20只、纸箱抽5只。4.5.3判定符合4.5全部检验要求的为合格，不符合的为不合格。编制：审核：批准：日期：日期：日期：进货检验规范1范围本规范规定了本公司原辅材料仓库各种产品的进

7、货检验方法。本规范适用于本公司原材料仓库各种产品的进货检验，供质管部在进货检验中参照执行。2引用标准SFD/QSC-7002-2010《原辅材料零部件进货检验标准》GB8368－2005《一次性使用输液器》GB14233.1～2《医用输液、输血、注射器具检验方法》GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》3检验项目3.1生物性能3.2化学性能按照GB/T14233.1-2008标准中规定的方法进行，其结果必须符合规定。3.3物理性能输液贴按

8、GB15811-2001标准中的要求进行，其结果必须符合规定。4包装材料4.1技术要求4.1.1包装材料的基本尺寸应符合本公司包装材料图样标准。4.1.2表面应洁净、无外来杂质污