药品经营企业信用评价标准(试行)

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1、浙江省药品经营企业信用评价标准（试行）浙江省食品药品监督管理局二OO六年十一月=14=目录一、行为标准3（一）基础信用3（二）信用积累32.1历史记录32.2GSP认证情况32.3管理者素质32.4企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业）3（三）信用流失43.1行政或刑事处罚类（包括责令整改）43.1.1行为种类43.1.2辅助情况43.2具体涉药失信行为53.2.1许可证管理53.2.2管理职责与制度53.2.3人员与培训63.2.4设施设备63.2.5进货管理73.2.6验收与检验管理83.2.7储存、陈列与养护管理83.2.8出库与运输管理93.2.9销售与售

2、后服务93.3特殊药品管理10=14=二、等级标准11三、说明11=14=一、行为标准（一）基础信用编号内容说明分值1.1基础信用依法取得药品经营许可证的企业默认分值100分（二）信用积累编号内容说明分值2.1历史记录2.1.1连续经营年限发证之日起开始计算，不足1年按1年计每年1分2.1.2历年信用等级连续A级的年限每年的得分＝N/2+2N-2(N为年限)2.2GSP认证情况2.2.1GSP认证状况通过GSP认证5分2.2.2通过GSP认证年限自通过GSP认证之日起计，不足1年按1年计每年1分2.2.3GSP效期认证按次计算每次5分2.3管理者素质2.3.1法定代表人、

3、企业负责人、质量负责人现有学历本科及以上1分2.3.2法定代表人、企业负责人、质量负责人执业准入资格执业（中）药师2分2.3.3法定代表人、企业负责人、质量负责人专业技术职称主管（中药）师及以上2分2.4企业规模（该项仅适用于批发企业、零售连锁企业）2.4.1企业年销售额（亿元）>5/>10/>202分/6分/12分2.4.2企业信息化建设情况部分实行计算机管理/计算机管理系统/现代物流1分/3分/5分=14==14=（三）信用流失编号内容说明分值影响年限3.1行政或刑事处罚类（包括责令整改）3.1.1行为种类3.1.1.1警告轻度危害扣1分2年3.1.1.2责令整改(其

4、它责令类)轻度危害扣1分1年3.1.1.3罚没款轻度危害扣1分2年3.1.1.4停业整顿严重危害（直接列为D级管理）扣16分2年3.1.1.5暂扣证照严重危害（直接列为D级管理）扣16分2年3.1.1.6吊销证照特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.1.7法定代表人或质量负责人因违反药品管理法律法规被追究刑事责任特别严重危害（直接列为D类管理）扣32分2年3.1.2辅助情况3.1.2.1违反药品管理法律法规，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品进行销售的特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.2

5、.2违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.2.3违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，造成人员伤害后果的特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.2.4违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，经处理后重犯的特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.2.5拒绝、逃避、阻挠监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品特别严重危害（直接列为D级管理）扣32分2年3.1.2.6违反药品管理法律法规，销售假药、劣药，未造成严重后果的轻度危害扣2分1

6、年3.1.2.7未违反药品管理法律法规，过失销售假、劣药品的轻度危害扣1分1年3.1.2.8未如期执行行政处罚决定严重危害扣8分1年=14=3.2具体涉药失信行为3.2.1许可证管理3.2.1.1超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品严重危害（直接列入D级管理）扣16分2年3.2.1.2超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品严重危害（直接列入D级管理）扣16分2年3.2.1.3超出《药品经营许可证》核准的注册地址经营药品严重危害（直接列入D级管理）扣16分2年3.2.1.4未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项轻度危害扣2分1年3.2.1.5以提供药

7、品经营柜台、摊位、发票，或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件特别严重危害（直接列入D级管理）扣32分2年3.2.1.6行政审批及认证过程中提供虚假证明材料严重危害（直接列入D级管理）扣16分2年3.2.2管理职责与制度3.2.2.1药品批发企业及零售连锁企业的质量领导组织不健全；一般缺陷扣11年3.2.2.2企业未设置专门的质量管理机构或专职质量管理员，质量管理机构下未设质量管理组、质量验收组严重缺陷扣21年3.2.2.3药品批发及零售连锁企业的验收、养护组织与其经营规模不相适应严重缺陷扣21年3.2.2.4