cnal实验室认可准则转换过渡政策

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1、CNAL实验室认可准则转换过渡政策作者：发布时间：2005-08-3116:34:47中国实验室国家认可委员会 实认委（秘）（2005）37号CNAL实验室认可准则转换过渡政策各认可实验室、相关机构：国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）已于2005年5月15日联合发布了《检测和校准实验室能力的通用要求》第二版（ISO/IEC17025：2005），取代该标准的第一版（ISO/IEC17025：1999）。国际实验室认可合作组织（ILAC）规定实施新标准的过渡期为自标准发布之日起2年。ILAC要求各成员组织在规定期限内完成所有已认可的实验室的转换工作。据此CNAL制定转换政策

2、如下：1、CNAL依据等同采用ISO/IEC17025：2005的原则，于2005年9月1日正式颁布实施新版《实验室认可准则》（CNAL/AC01：2005），取代CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》（等同ISO/IEC17025：1999）。在2007年5月14日前，实验室持有的依据CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》认可的证书仍然有效。2、自2005年11月1日起，CNAL将停止受理实验室按照CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》的认可申请。3、2005年11月1日前，CNAL所有依据CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》课程培训的实验室评审员，应

3、完成过渡转换。4、在2005年11月1日后，CNAL实施的所有评审活动，包括初次、扩项、监督和复评审，均以新准则为依据进行；实验室在现场评审之前应完成体系文件转换。5、对2007年5月14日前未完成新旧认可准则转换的实验室，将撤销其认可资格。6、CNAL鼓励所有获得认可的实验室，无论是否在近期接受评审，都尽快按照新准则完成管理体系的转换。7、新旧准则的差异见本文的附件。     附件：新旧认可准则的差异说明  二00五年八月三十一日   注：新版认可准则文件可从CNAL网站中的“认可文件”栏目下的“认可准则”一栏浏览。附件： 新旧认可准则的差异说明  与2003版准则相比较，本版准则发生

4、了以下变化： 序号准则条款05版准则（等同于ISO/IEC17025:2005）03版准则（等同于ISO/IEC17025:1999）说 明1前 言符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001或ISO9002。 依据ISO9001和ISO9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 说明ISO/IEC17025与ISO9001

5、的关系。21.4本准则并不意图用于实验室认证的基础。 说明和9000体系认证的关系.31.4注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。―――本准则中所有“质量体系”被“管理体系”取代；增加了注，说明“管理体系”。41.4注2：管理体系的认证有时也称为注册。  解释的”认证”概念,说明实验室的认证仅表明对管理体系的证明,而不能证明能力。51.6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO9001标准的对照。本准则包含了ISO9001中未包含的技

6、术能力要求。…当它们从事新方法的设计（开发）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制订检测计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001（idtISO9001）的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002（idtISO9002）的要求。附录A提供了本标准与GB/T19001（idtIISO9001）和GB/T19002（idtISO9002）的条款对照。本标准包含了GB/T19001（idtISO9001）和GB/T19002（idtISO9002）中未包含的一些技术能力要求。为与ISO9000：2000一致，删掉了9002标准代号。61.6两个”注”中出

7、现:ISO/IEC17011:2004ISO/IEC指南58:1993ISO/IEC指南58:1993被ISO/IEC17011:2004取代。72引用标准ISO/IEC17000合格评定－词汇和通用原则。GB/T19001-1994 质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（idtISO9001：1994）  GB/T19002-1994 质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式（idtISO9002：1994）