药品管理法释义-药品管理的法律依据

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1、文章来源：中顾法律网中国第一法律门户www.9ask.cn中顾法律网提供更多免费司法考试资料下载药品管理法释义-药品管理的法律依据　　全国人大常委会法制工作委员会副主任卞耀武　　一、药品管理必须依法进行　　这里所指的药品管理，是国家行使其权力对药品的研制、生产、经营、使用实施的监督管理。这种监督管理并不是随意进行的，而是严肃地、有规范地实施的。它必须有充足的法律根据，一方面是监督者凭借其能行使监督管理的权力，另一方面则是对被监督者具有约束力而得以遵守。因此必须制定相应的法律，建立、健全有关药品管理的法律制度。而在这项制度中，药品管理法是基本的法律，确立了药品管理的

2、基本法律规范，是实施药品管理的基本法律依据。因为正是在这部法律中，国家最高立法机关确定了如下重要事项，或者说在以下几方面确立了药品管理的行为准则：　　国家对药品管理行使什么样的权力，也就是国家机关对药品怎样实施监督管理的权力;　　药品管理的法定范围，也就是国家对什么样的对象、什么样的行为实施药品管理;　　谁是实施药品管理的法定机构，也就是药品管理体制如何构成，由哪些国家机构实施药品管理;　　实施药品管理必须遵循的指导原则是什么，或者说是由法律确定了通过药品管理所要达到的目的;　　药品生产、经营的行为规则，包括所要具备的条件和达到的标准;　　药品管理的行为规范，也就

3、是规范地进行药品管理的各项有关要求;　　在药品管理中禁止的行为，特别是禁止生产、销售假药、劣药的行为;　　药品包装、药品价格、药品广告所必须遵守的规则，如何进行管理;　　对药品生产、经营以及使用如何监督检查，应遵循的规则;　　违反药品管理各项法律规定应承担的法律责任，给予什么样的处罚。　　上述十项内容以及其他一些相关的事项，都是需要以法律形式来确定，哪些是必需做的，哪些是可以做的，哪些则是禁止做的;哪些是授予的管理权力，哪些是要履行的法定义务;哪些行为受到保护，哪些行为要受到惩罚。这样，就可以形成以普遍遵守为特点、以强制力为后盾的法制轨道，在这个轨道上实施药品管理

4、。如果离开法制的轨道，药品管理将是力量不足的，也是很难具有权威性的。因为，药品管理应当是依法实施的管理行为，是法律授权进行的监督。所以，药品管理只能以法制为基础，以法律为依据。这是监督管理者与被监督管理者所必须尊重和遵守的基本原则。　　药品管理法是药品管理的法律依据，对于这部为药品管理法制轨道奠定基础的法律，药品的监督管理者和被监督管理者都必须做到：正确地了解这部法律，正确地解释这部法律，严格地遵守这部法律。法律是严肃的，法律的内容是以法律条款来表现的，应当防止为了维护这样或者那样的不正常的、不正当的利益，而曲解法律，甚至违背法律的立法原意，以致误导。thepro

5、visionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic文章来源

6、：中顾法律网中国第一法律门户www.9ask.cn中顾法律网提供更多免费司法考试资料下载　　药品管理法是1984年制定的，经过了十六年，影响立法环境、立法内容、立法技术的许多情况发生了新的变化，在国家经济发展、改革深化的新形势下，提出了许多新的问题，对于药品管理的立法也提出了许多新的需要。而对于当前的立法条件来说，也是较为有利的，主要是由于实践的发展，积累了许多新的经验，又在对外开放中增加了对国际经验的了解，更重要的是从实际出发，做了总结经验的工作。因此在2001年，对药品管理法作出了全面修改，多达百余处，从而以修订的方式使之成为一部新的药品管理法，也就是当今的药

7、品管理的法律依据。有关的法律规范的内容，将在下列各个问题的论述中分析。　　二、新药品管理法产生的背景　　药品管理法修订为一部新的法律，是有其坚实基础和客观需要的，或者说这就是新药品管理法产生的重要背景。主要有以下几点：　　首先，有决定性的背景为，中国十六年来在经济上持续发展，社会得到全面进步，科学技术成果显著，人民生活大为提高，对外开放逐步扩大，从而要求药品管理法律制度能适应这种变化的需要，反映变化了的形势。　　第二，药品管理法修订过程中，引起社会公众的很大关注，人们认识到治病吃药是大问题，许多人殷切地期望，通过修订药品管理法能有效地解决或者促进解决现实中存在的一

8、些焦点问题