我国仿制药研究与市场分析

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1、1世界仿制药市场最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMSHealth的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。　　数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普

2、遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计

3、，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况地区销售（亿美元）市场占有率（％）增长率（％）北美255147.87.7欧洲158429.76.2日本59011.12.8亚洲／非洲／大洋洲4107.711.7拉丁美洲2033.811.5全球总计53371007.12我国化学药品医院市场状况2.12005年上半年我

4、国化学药医院市场基本情况分析根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。表2:2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况药物类别市场份额％全身用

5、抗感染药物26.22%心血管系统药物16.65%抗肿瘤和免疫调节剂13.39%消化系统及代谢药12.46%血液和造血系统药物11.98%神经系统药物6.95%杂类2.76%呼吸系统用药2.19%肌肉-骨骼系统2.05%生殖泌尿系统和性激素类药物2.01%全身用激素类制剂(不含性激素)1.66%皮肤病用药0.84%感觉系统药物0.71%抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂0.07%原料药及非直接作用于人体药物0.08%2.22005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌

6、酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血系统药占3席，消化系统及代谢药、抗肿瘤及免疫调节药各占1席。在前50位药物中，抗感染药占据14席，仍为各大类药物之首。心血管系统药与抗肿瘤和免疫调节药各占据10席，而血液和造血系统药与消化系统及代谢药各占据5席。表3:2005年上半年医院市场化学药排名前50位的品种排名药名市场份额％1舒巴坦钠/头孢哌酮钠2.95%2左旋氧氟沙星2.20%3头孢呋辛2.14%4头孢他啶1.72%5人白蛋白1.64%6胸腺肽

7、1.54%7奥美拉唑1.38%8氯化钠1.31%9头孢曲松1.09%10葡萄糖1.04%11阿奇霉素1.02%12紫杉醇1.00%13银杏叶制剂0.94%14脂肪乳0.90%15环孢菌素0.88%16前列地尔0.86%17氨氯地平0.85%18阿卡波糖0.85%19二磷酸果糖0.84%20重组人粒细胞集落刺激因子(大肠杆菌)0.79%21麦考酚酸酯0.75%22克林霉素磷酸酯0.67%23奥沙利铂0.66%24氨溴索0.64%25谷胱甘肽0.62%26氟康唑0.60%27单硝酸异山梨酯0.60%28多种维生素0.59%29

8、亚胺培南/西司他丁0.58%30硝苯地平0.56%31哌拉西林/他佐巴坦钠0.55%32异丙酚0.51%33昂丹司琼0.51%34多西他赛0.51%35单组分胰岛素0.51%36三七总皂苷0.51%37参麦0.50%38头孢克洛0.50%39加替沙星0.49%40胸腺五肽0.49%41葛根素0.47%4