化妆品与净化车间课件

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1、化妆品与净化车间（一）净化车间的定义洁净室(CleanRoom)「洁净室」是将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物物理过滤，并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。人为地控制了车间的微小气候，主要是空气中尘埃数和微生物污染。（二）空气洁净技术空气过滤洁净原理：网截阻留；筛孔阻留；静电吸引阻留；惯性碰撞；布朗运动阻留。净化滤器组合新风--初效过滤器—中效过滤器—回风

2、亚高效过滤器—高效过滤器—洁净室等级空气洁净度级别细菌浓度相应级别≥0.5μm尘埃数个/m3（个/L）浮游菌个/m3沉降菌（个/Ø90平皿30min）国际单位英制单位ⅠⅡⅢⅣM3.5M4.5M5.5M6.5100100010000100000300000≤3.5×103（3.5）≤35×103（35）≤350×103（350）≤3500×103（3500）≤5≤75≤150≤400≤1≤2≤5≤10≤15（三）洁净室的卫生和安全要求洁净室的工作人员应严格控制在最少人数，无关人员、物品不得进入洁净室。工作人员不戴手表与珠宝首饰，不能用散发颗粒的化

3、妆品。工作人员、维护管理人员进入洁净室应严格执行人身净化程序。不同洁净度工作区的人员所穿服装的颜色应有区别，不得相互随意走动；必要联系时应经净化程序、更衣后才能进入。工作服应定期更换。（三）洁净室的卫生和安全要求进入洁净室的物品均应进行擦洗、除尘、消毒等必要的净化处理。在洁净室内工作的人员应养成良好的卫生习惯（如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等）；并定期体检，有传染病、皮肤病、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。（三）洁净室的卫生和安全要求10000级以上洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作（如搔头、快步走、奔跑等）。净化系统及设备、室内洁净度应定期监

4、测。工作人员应熟悉洁净室安全门、安全通道、消防设施的位置和使用。（四）洁净室的运行管理对洁净室工作人员的要求进入洁净室的要求对净化系统运行管理人员的要求净化系统的运行管理对洁净室工作人员的要求要通过学习、培训，掌握洁净技术的基本知识。要自觉控制洁净室的工作人员数，定室定员。工作时动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，严禁进行非工作活动。注意个人卫生。进入洁净室的要求进入洁净区前应换鞋两次，如有条件可将鞋在净鞋器上净化。进入洁净区必须经一更—风淋—二更，换上专用洁净服、套鞋、帽。对手臂消毒，然后风淋，方可进入洁净区内工作。洁净区专用的洁净服、鞋、

5、帽等，不得穿到非洁净区分开存放。进入洁净室的要求进入洁净区的所有设备、器具、材料等必须进行清扫、擦拭、除尘等处理。一般谢绝进入洁净区参观，有条件的应尽量安排在走廊内参观。对净化系统运行管理人员的要求有一定的洁净技术知识和熟练的操作技能。熟悉洁净室的构造及性能。熟悉净化空调系统组成、原理及运行方法。熟悉净化空调设备控制仪表等维修、保养。熟悉和掌握洁净度等各种参数的测定方法及测试仪器的使用。净化系统的运行管理根据自净时间确定工作前提前开机时间。净化系统开机运行时，应先开空调送风系统，然后开回风系统和排风系统；停机则相反。净化空调系统应定期进行清洁。

6、净化系统的运行管理空气过滤器应定期监测阻力，粗、中效过滤器应经常清洗、更换。一般应根据室外含尘浓度，在粗、中效过滤器阻力达到初阻力2倍时，进行更换。正常情况，粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次；中效过滤器的滤材每月清洗或更换。高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时，需进行更换。净化系统的运行管理应做好净化空调设备的维修、保养，定期清洁净化空调设备，搞好机房室内外卫生工作。要做好运行值班记录，运行中发现问题要及时处理，确保洁净室正常使用。应注意的几个问题只能对空气进行净化，对物体表面或洁净室突发污染，没有处理能力。因此要定期对洁净室台面、环境进行

7、消毒，对污染物一定要及时处理，防止污染扩散。局部洁净可采用静电除尘式的空气净化器或紫外线空气消毒箱。洁净室重在管理，一旦严重污染很难处理洁净室不能盲目上马，尽可能小。与空气洁净技术有关的规范GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范《医院洁净手术部建设标准》GB50073-2001洁净厂房设计规范JGJ71-90洁净室施工及验收规范GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范卫生部《手术部医院感染预防与控制技术规范》为什么要设置净化车间化妆品本身具有的特点空气中微生物对生产过程的污染通过控制空气中的尘埃，间接达到控制空气中微生

8、物的最终目的。哪些化妆品需在净化环境中生产生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类等有特殊卫生要求产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、二次更衣室及其缓