019-景谷县疾控中心内审报告(2011)

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1、景谷傣族彝族自治县疾病预防控制中心内审报告2011年度评审日期：2011年09月19日theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedwelding

2、apassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulicJGCDC-D-JYK-019景谷县疾病预防控制中心内审报告（2011年第1次）第1页共3页一、内审目的通过质量体系内部审核对质量体系的有效性和符合性进行评价。及时纠正不符合工作，使中心质量体系符合标准的要求。确保质量管理体系持续有效运行。同时为管理评审提供重要信息二、受审部门□办公室□卫生检验科□地方病防制科□性病艾滋病防制科□免疫规化科□财务后勤科□结核病防制科三、审核内容内容：质量管理体系覆盖的全部

3、要素和科室。方式：集中式全要素审核（19个要素）四、内审依据实验室资质认定评审准则质量管理体系文件适用法律、法规、规范、标准客户投诉五、内审实施概况1、审核日期：2011年09月19日—2011年09月25日2、内审组组成：管理要求部份组长：张瑾组员：冯洲蓉、刀志平、周平技术要求部份组长：何芳组员：谢奇、石静3、内审过程简述：2011年09月19日-2011年09月25日，根据内审计划,按实验室资质认定评审准则、质量管理体系文件《管理手册》、《程序文件》JGCDC-B-2011-010《内审程序》及相关内审表格实施2011年内部

4、审核工作。六、内审中发现的主要问题1、办公室：不符合2项。（1）、办公室查到有在职人员合同未归案，人员档案信息内容不全，无目录。档案包括：个人学历证、资格、技能、继续教育情况及考核情况等资料。现有档案内容与封面目录不一致。按程序文件规定同办公室进行归案管理。（2）、各级人员岗位任命文件由于人员更动需要更改，监测员无监督日志，按程序文件规定一季度一人一次做监督检查。2、检验科：不符合2项（1）JGCDC－JYK－116，原始记录中需要有简单的操作步骤书写，不是详见。对新方法，新项目没有进行评审及确认。对每一种新方法和新项目的增加都

5、需要评审确认，有相记录材料。（2）标准物质冰箱无锁，无标识，使用频率高的设备无期间核查记录。需要进行自校的无自校记录（温湿度计、培养箱等）。3、地方病科：不符合1项。（1）部分记录表格编号与程序文件规定不相符合，与编写目录不符合，填写不符合要求，如地方病科JGCDC－DFB－D－065。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,t

6、hequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulicJGCDC-D-JYK-019景谷县疾病预防控制中心内审报告（2011年第1次）第2页共3页七、纠正措施的执行情况及效果办公室：在办理中3项（1）急传科人员档案未建立。2011年科室人员档案未更新。在办理中

7、。（2）、2011年未对在岗人员进行相应培训；人员无培训计划及相应培训考核记录；在办理中。（3）办公室设备无档案，无标识；办公室在用表格未受控。在办理中。检验科：纠正有效4项。在办理中2项。纠正无效2项。（1）8台仪器软件未设密。已按要求进行了纠正及整改；（2）标准物质期间核查未完成。已按要求进行了纠正及整改；（3）2011年未对温湿度计校准及出具自校准报告。已按要求进行了纠正及整改；（4）理化室本底αβ放射性测定仪未检定；纠正无效。（5）理化室与鼠疫室，原子吸收室与血清生化室存在干扰和污染。有毒、有害剧毒试剂无法处理，污水直接

8、排放，有毒、有害试剂收集存放，存在安全隐患。纠正无效。（6）8名监督员2011年未填写监督员日常监督记录。在办理中。（7）未对合同的执行情况进行评审。已按要求进行了纠正及整改；（8）有业务工作质量不符合项纠正情况记录表，但未登记在此表上。在办理中地方病科不符合1