科研计划书及论文的撰写方法2014

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1、科研计划书/医学论文 撰写方法康德英四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室本讲内容科研计划书撰写(protocol):临床研究起点医学论文的撰写:临床研究终点和成果展示第一部分:科研计划书(标书)的撰写Howtowriteaprotocol撰写科研计划书(标书)的意义临床研究之起点:课题申报之必需:“标书”临床研究质量之保障:科研计划书(标书)科研计划书对拟定的研究课题,围绕5W1H:进行分阶段、分步骤的细则化描述系统陈述完成整个课题的计划安排What?Who?Where?When?Why?---How?课题计

2、划书内容(填写内容-模板)题目研究目的概况与立题依据设计方案研究地点研究对象研究措施统计方法预期成果医德/伦理经费预算管理与执行进度安排一、题目(Title/topic)确定题目是研究开始的先决条件,需要遵循选题立题的五个基本原则:1.需要性:从临床实际需要出发,选题立题2.科学性:3.创新性:4.可行性:5.效能性:临床研究存在的三个严重问题研究人员:未在开始和撰写论文报告时完成知识准备;未发表阴性但重要的研究结果;未针对病人、护理人员、临床医生的重要问题展开研究—研究题目与临床脱节;基于67名病人的调查:在骨关节

3、炎研究的优先考虑中的第一选择关节置换(35.8%)教育和建议(20.9%)互补治疗(6.0%)片剂(4.5%)关节内注射(4.5%)物理治疗(3.0%)不采取任何治疗(1.5%)其他选择(1.5%)纳入膝关节骨关节炎460个随机试验分析380药物试验29补充治疗试验24理疗或者运动试验14教育试验13手术试验“一些能救命的治疗建议被延迟了十多年,而其他一些经对照研究证实有害后的治疗方案却一直长期使用”Antmanetal.JAMA,1992“俯卧位睡眠的风险,可导致婴儿猝死综合征发生”---“这一认识将可能使英国10

4、000名婴儿和欧洲、美国和澳大利亚至少50000名婴儿免于死亡”.RuthGilbertetal.IntJEpidemiol,2005该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化可的松短程治疗早产孕妇的随机对照试验的系统评价”结果。该系统评价纳入了1972-1991年7个临床试验,结果表明”氢化可的松可以降低新生儿死于早产并发症的危险,使早产儿死亡率下降30%-50%”。国内重大课题选题分析A、符合国家基本卫生研究:39项,占总评审项目的78%B、研究疾病的负担评价:42项为重要,占总评审项目的84%C、研究问题的重要

5、性评价:41项为重要,占总评审项目的82%专业分布与平均资助金额(单位:万元)类别项目数国家平均资助额自筹与其它老年病7项138.61181心脑肺14项98.656.8肿瘤8项108.830.6环境与健康6项1004.7优生优育5项70131.4传染病10项127.852.41.需要性:2.科学性:立题依据可靠,方法可信,具有科学价值;3.创新性:课题具新颖的内容,是过去未解决的问题或前人未获得的成果;4.可行性:有保证完成的手段(根据技术水平、技术指标、设备条件、经费等进行评估);5.效能性:包括课题的实用性,以及

6、研究经费与成果的综合效益评价。二、研究目的研究目的与理论假说:要有创新性或先进性结合专业,跟踪本学科发展的最新动态,充分掌握科技信息,才是保证创新性的先决条件.瞄准学科前沿,提出有价值问题,包括科学与经济价值;研究目的或问题,均可分别列出:研究目的(1)了解中药清开灵注射剂降低急性脑卒中病死率效果。(2)明确其改善患者神经功能及日常生活能力的有效性。研究问题(1)清开灵注射剂是否能降低急性脑卒中的病死率?(2)清开灵能否改善患者的神经功能及日常生活能力?研究假说(1)急性脑卒中患者,在综合治疗的基础上,加用清开灵注射

7、液,能够降低该患者的病死率。(2)中药治疗可以改善本病患者的神经功能及日常生活能力。三、概况与立题依据内容要点:课题涉及的范围:着重叙述本题涉及范围和研究背景,对关键性问题要全面了解丶全面叙述;国内外研究现况和研究动向的分析;课题的立题依据:评价过去研究情况及发展趋势,提出本人立题出发点及立题依据;列出参考文献(1)研究背景:主要阐明本选题的基本情况,说明本选题在当前医学科学发展中的重要性。(2)发展历史:应以时间为序,叙述各个阶段中,本课题的主要发展情况,特别是重大进展阶段是在什么条件和背景下发生的,特点是什么?(

8、3)现状分析:要着重阐明国外及国内主要成就、现有水平和目前发展的特点。将国外发展情况,以及国内和本地区对该课题的研究概况,进行横向对比。在介绍国外情况时,要注意面向国内。可采用定性与定量相结合的方法,指出预期投入和产出效果,以及可能发展的几个方案;对其利弊进行比较。四、设计方案与研究地点研究采用的设计方案:合理执行研究地点:切实可行案例分析:诊

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