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时间:2018-09-10
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1、程序文件本章共3页,第3页修订号:检测或校准工作分包管理程序文件号:检测或校准工作分包管理程序1.目的为规范由于本所仪器突发故障、工作量等不可预见的因素或长期不具备某项检测、校准或生产条件需分包的工作,特制定本程序。2.适用范围适用于本所检测、校准或生产分包商/合作者的评审以及合作过程的验收工作。3.职责3.1.技术部负责合格分包商的资料汇总、初评和具体的分包工作。3.2.质量负责人对合作者资格进行评审和对合作过程进行验收。3.3.所长负责对合作者进行批准。3.4.办公室负责管理合格分包方的档案。4.工作程序对任何影响产品质量的合作者都进行评审,只有评定
2、合格的合作者才有资格承担合作过程,并且规定对合作工作的验收条件。4.1合作者的评审4.1.1管理能力合作者或合作者所在组织应建立按照ISO/IEC导则17025或ISO9000族系列标准要求建立的管理体系,或有完善的管理体系,且管理体系运行有效。4.1.2技术能力合作者在冶金检测、校准或生产领域应具有足够的技术能力和经验,以确保所承担的检测、校准或生产分包工作的质量能够达到预期所确立的目标。对参加检测、校准或生产合作者技术能力的评估通过以下方式进行:(1)合作者的相关技术证明,如以往类似、相关领域的检测成果、校准比对、能力验证、实验室间比对结果、标准物质
3、/标准样品的研制成果(在测定性质与标准物质/标准样品类似或等同,且已被很好测定过的样品时取得可接受的结果)等。编制:审核:批准:发布日期:2010年8月8日程序文件本章共3页,第3页修订号:检测或校准工作分包管理程序文件号:(2)向合作者发放与待定值标准物质/标准样品基体、浓度水平相近,其特性量值已被确定但对合作者未知的样品,要求合作者提交附带不确定度的测量结果。(3)合作者必需按规定向测试所提供所使用的方法、结果和所有运作程序方面的全部细节。测试所保存所有合作者的名录以及有关它们认可、质量体系或其他形式能力状态的记录(或数据库)。4.1.3硬件设施合作
4、者应拥有与合作内容相关的硬件设施,包括必要的空间、设备和环境条件等。4.1.3.1有能满足检测、校准所需的样品制备、分析测试设备;4.1.3.2有能满足相关生产所需的冶炼、锻轧设备和加工车间。4.1.4人员素质有较高的人员素质,有熟悉检测、校准所需的分析测试人员,以及标准物质/标准样品生产的冶炼、锻轧、数理统计的人员,工程师及以上职称的人员应占总人数的40%。4.2本所保留每一参与检测、校准、标准物质/标准样品生产与定值的合作者的名录,由合作者提供的资质证明等相关证明材料以及根据本规范要求对完成合作工作的能力进行评价的所有记录,并由档案员对记录进行妥善保
5、管。4.3合作过程的监控本所对合作者在合作过程中的活动进行监控,以确保每个合作者所执行任务的质量。建立通畅的联系渠道如电话、传真、电子邮件等以确保在需要时能够获取合作者与合作内容相关的信息。4.4合作过程的验收合作者应该严格按照合同或委托书规定的内容进行合作工作,各项技术指标达到合同或委托书的要求。4.5本所以书面形式如检测报告、校准报告、标准物质/标准样品研制报告及证书将合作情况通知用户并对所有合作工作向客户承担责任。1.支持性文件NACIS/B25:2005《检测报告或校准证书的编制和管理程序》NACIS/BBW10:2005《记录、档案管理程序》编
6、制:审核:批准:发布日期:2010年8月8日程序文件本章共3页,第3页修订号:检测或校准工作分包管理程序文件号:1.相关记录NACIS/DZBW002:2005《合格合作者一览表》NACIS/DZBW003:2005《合格合作者考核表》编制:审核:批准:发布日期:2010年8月8日
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