GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)05-化学试剂管理制度

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1、化学试剂管理制度第1页共2页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1005-00执行日期执行部门质量部起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立检验用化学试剂、试药的管理制度，使化学试剂的使用规范化。范围：检验用化学试剂、试药的管理。责任者：中心化验室主任、检验人员。程序：1、化学试剂指具有一定纯度标准的各种单质和化合物。分为如下几类。（1）一级品指纯度最高，称为保证试剂；（2）二级品指纯度次上，称为分析试剂；（3）三级品指纯度和二级品相比相差很大，称化学纯试剂；（4）另外有光谱纯试

2、剂和基准试剂，以及实验试剂、生物试剂和专用试剂等。2、化学试剂由专人进行管理，建立台帐，做好领用记录。3、化学试剂贮存在专用的贮存柜（室）内，存放整齐有序，贮存条件按品种要求执行；应设置危险品存放柜（室），用于存放易燃易爆危险品。4、在使用化学试剂时，应遵循的以下原则（1）标定滴定液用基准试剂；制备滴定液可采用分析或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，应采用基准试剂；制备杂质限度检查用的标准溶液，采用保证试剂或分析试剂；制备试液与缓冲液等可采用分析或化学纯试剂。（2）使用前，首先应检查试剂（液）的名称、化学式、浓度、使用期限，无瓶签或瓶签

3、字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。（3）用前观察试剂（液）的性状、颜色等物理外观性状，外观性状不符的、变质的试剂（液）不得使用。（4）用剩的试剂不能倒回原瓶中，使用时应在无标签处取用，以免试剂（液）洒在瓶签上；需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，应按日用量分装冷冻，用多少取多少；低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存；贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。第2页共2页（5）试剂用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。（6）发现试剂变质或超过使用期限，应及时重新配制。5、防止试剂污染的注意事项：（1）吸管不要

4、插错，勿接触别的试剂，勿触及样品或溶液。（2）瓶口不要开得太久，以免灰尘及脏物落入。瓶塞勿与他物接触，勿张冠李戴。6、化学试剂由管理者负责制订采购计划，报室主任及质量部负责人审核、批准后，按批准的计划执行。