宣城市食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动简报第26期

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1、宣城市食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动简报第26期宣城市食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动领导小组办公室编发　２００９年9月1日本期要目●市食药监局“检验”医疗器械生产企业检验真实性●我市第二例假药“先行赔付”兑现●市食品药品检验所发现假冒骨筋丸胶囊●特殊人群如何使用抗菌药物？----“安全用药知识问答”第十二期市食药监局“检验”医疗器械生产企业检验真实性对于医疗器械生产企业来说，检验是确保出厂产品合格的重要环节，近期，市食品药品监管局组织开展了医疗器械生产企业检验真实性专项检查，重点检

2、查医疗器械生产企业的检验情况是否符合质量管理体系的要求，检验记录是否真实。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedwel

3、dingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic-5-检查中，围绕检验人员资质、检验场所及设施设备、检验管理控制三个方面，对检验人员能否独立完成检验工作并具备基本操作技能，过程检验和出厂检验记录是否及时、全面、真实，企业检验设施是否齐全、完好，检测仪器或设备是否定期校验，检验时是否严格按规程进行操作并出具检验报告等内容一一进行了认真检查。据介绍，我市现有4家医疗器械生产企业每季度均要接受一次例行检查。此次专项检查总体情况较好

4、，但个别企业也存在对检验人员培训重视不够、部分仪器养护档案不健全等问题，检查人员当场下发了整改通知书，目前均已整改到位。我市第二例假药“先行赔付”兑现8月24日上午，市民童先生在市食品药品监管局领取了66元购药款，成为全市第二例、宣州区第一例先行退付购药款的获益者。今年7月，童先生在市区某零售药店购买了60多元的金水宝胶囊，打开后，发现药味和胶囊颜色与以往购买的有较大差异，7月23日，他抱着试试看的态度找到市食品药品监管局。稽查人员对药品进行了鉴定，并与该药品产地药监部门取得联系，确定该药品为假药，于是按程序

5、向童先生先行退付了购药款66元。目前该案正在进一步处理中。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapas

6、singrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic-5-据介绍，我市自2007年实行消费者购买假劣药品先行退付制度以来，应者无几，之前仅在绩溪县发生过一例。市食品药品检验所发现假冒骨筋丸胶囊近日，我市药品检测车在郎溪县进行监督抽样时，发现标示山东精科药业股份有限公司生产的骨筋丸胶囊包装及说明书异常，检验人员判断该批药品可疑，随即进行抽样。经市食品药品检验所实验室检验，该品种的性状、鉴别不符合规定。与生产厂家进一步协查证实，该厂家未生产过上述批

7、次药品，为假冒产品。目前，此案正在进一步查处中。特殊人群如何使用抗菌药物？――“安全用药知识问答”第十二期1.孕妇不宜使用的抗菌药物有哪些？　　答：在妊娠期间要禁用或慎用以下抗菌药物，非用不可者，应在医生指导下使用。青霉素：可能引起胎儿严重黄疸，严重时导致胎儿死亡。链霉素：可能引起胎儿先天性耳聋，骨骼发育畸形。　　四环素：可致牙釉质形成不全，引起“四环素牙”，骨骼、心脏畸形，先天性白内障，肢体短小或缺损，新生儿溶血性黄疸，最严重者可出现脑核性黄疸甚至死亡。　　土霉素、强力霉素：可使胎儿短肢畸形。theprov

8、isionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,