赖氨匹林与10种药物配伍后的稳定性分析.doc

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1、赖氨匹林与10种药物配伍后的稳定性分析【关键词】镇痛药物注射用赖氨匹林系临床常用的解热镇痛药物，多与抗生素类药物配伍进行静脉滴注。我们选用了常见的10种药物与其配伍，观察其稳定性，现将结果报告如下。１仪器与药品1.1仪器UV１２０１型紫外分光光度计；ＤＥＬＴＡ３２０型pＨ计。1.2药品注射用头孢曲松钠（山东罗欣药业股份有限公司，规格：2.0ｇ/支，批号:0611215），注射用头孢哌酮钠（山东罗欣药业股份有限公司，规格：2.0ｇ/支，批号:0610222），注射用头孢噻肟钠（上海新亚药业有限公司，规格:2.0ｇ/支，批号:061004）

2、，注射用头孢唑啉钠（哈尔滨集团制药总厂，规格：0.5ｇ/支，批号:Ｂ060231816），注射用青霉素钠（石药集团中诺药业，规格：160万U/支，批号:06099354），注射用氨苄青霉素钠（石药集团中诺药业，规格：1.0ｇ/支，批号:05089366），注射用盐酸克林霉素（武汉普生制药有限公司，规格：0.45ｇ/支，批号:0604123），硫酸庆大霉素注射液（河南辅仁怀庆堂制药有限公司，规格：２ml，8万U/支，批号:0609062），硫酸阿米卡星注射液（齐鲁制药有限公司，规格：２ml,0.2ｇ/支，批号:20050915），注射用赖

3、氨匹林（扬州一洋制药有限公司，规格：0.9ｇ/支,批号:050901）2实验方法2.1赖氨匹林含量测定按照法定《国家药品标准》方法测定含量。赖氨匹林在紫外区267nm波长处有最大吸收，吸收度与药物的浓度呈线性关系，可作为定量依据。（1）对照液测量。精密称取注射用赖氨匹林0.9ｇ，置250ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）到刻度，摇匀后，再精密量取３ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）到刻度，在267nm处测定吸收度。（2）样品液测量。将注射用赖氨匹林与配伍药物溶于250ml的0.9%氯化钠注射液中，摇匀，精密量取３m

4、l，置50ml的量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）到刻度，在267nm处测定吸收度，与对照液的吸收度比较，计算出样品的含量。2（3）pH值的测定。将溶解了配伍药物的输液直接用pH计测量。2.2药物配伍模拟临床用药量，将注射用赖氨匹林分别与10种药物配伍。①：赖氨匹林0.9ｇ＋氯化钠注射液250ml。②～⑩在①的基础上分别配伍：硫酸庆大霉素12万U；硫酸阿米卡星0.2ｇ；氨苄西林钠2.0g；青霉素钠320万U；盐酸克林霉素0.45g；头孢唑林钠2.0ｇ；头孢哌酮钠2.0ｇ；头孢曲松钠2.0ｇ；头孢噻肟钠1.0ｇ。按时间间隔于０h、３h、６

5、h、９h、24h取样，用上述方法测定赖氨匹林含量和pH值，并观察溶液外观变化。含量以０h为100％，算出相对含量。结果见表1。表1注射用赖氨匹林与10种药物配伍后的稳定性-”表示溶液澄清透明,“+”表示澄明度下降3讨论赖氨匹林与庆大霉素等10种药物配伍的溶液放置６h，含量均在95.0％以上，溶液澄清透明，但头孢曲松钠呈淡黄色；放置９h以上含量均有所降低，且澄明度下降，头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠配伍组颜色加深。配伍溶液的pH值随时间推移略有下降，但下降的幅度均未超过过0.4pH，影响不大。从以上结果可以看出，注射用赖氨匹林与该10种

6、药物可配伍，除与头孢曲松钠配伍的溶液须在３h内用完外，与其它药物配伍可稳定６h。2