口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价.doc

《口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价作者：潘一滨，曹永清，陆金根，王琛【摘要】目的口服中药治疗痔出血临床研究文献中随机对照试验文献的质量。方法维普全文数据库2001-2007年检索自2000年1月-2006年12月在国内各种医学期刊上公开发表的口服药物治疗痔的临床文献。结果共检索出16篇随机对照试验文献，所有文献均采用了阳性药物对照，3篇提及盲法，对随机方法进行描述的有4篇。结论目前痔的中药临床治疗文献中随机对照试验文献尚较少，质量亦有待提高。【关键词】中药；痔；出血；系统评价［Abstract］ObjectiveToevaluate

2、thequalityofclinicalpapersonoraltraditionalChinesemateriamedicaforhemorrhoidhemorrhage.MethodsThepapersonoraltraditionalChinesemateriamedicaintreatinghemorrhoidhemorrhageweresearchedinVIPfull-textdatabasefromJanuary2000toDecember2006.Results16piecesofpaperonRCTweresearch

3、ed.Allpapersusedmasculinemedicinecontroland3papersmentionedblindmethodand4papersdescribedrandommethod.ConclusionAtpresent,theamountofRCTpapersonoraltraditionalChinesemateriamedicaforhemorrhoidhemorrhageissmallandthequalityrequiresbeingelevated.［Keywords］Chinesemateriamed

4、ica;hemorrhoid;hemorrhage;systemevaluation痔是一临床常见病、多发病。2006年中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组总结既往诊断和治疗经验，制定了《痔临床诊治指南》（2006版），推动了对痔这一常见疾病的新的认知和研究。通过对痔的深入研究，发现痔是一种不可根治而又易于复发的疾病，消除和减轻痔的症状是痔治疗的目的，解除痔的症状较改变痔体的大小更有意义，应视为治疗效果的标准［1］。尤其对Ⅰ、Ⅱ期内痔和不能耐受手术治疗的患者，首先应采用包括药物治疗在内的非手术治疗［2］。为了解口服中药在痔出血症状的改

5、善方面的临床研究水平及疗效，笔者对2000-2006年的相关文献作一系统全面的检索，对其中的随机对照试验（randomizedcontrolledtrials,RCTs）文献进行方法学评价。1资料与方法1.1研究资料4自2000年1月-2006年12月在国内各种医学期刊上公开发表的口服药物治疗痔的临床文献。维普全文数据库2001-2007年检索。1.2方法机检。检索范围：维普全文数据库。检索方法按国际循证医学/Cochrane协作网工作手册的标准，逐篇翻阅文献，并登记评价其中的RCT和CCT文章。判定标准：按照“Cochrane协作网手

6、册”的判定标准。（1）在一个或多个病人中进行的一种研究；（2）比较两种干预措施，一种为口服药物，对照措施为另一种药物、安慰剂或不做任何处理的空白对照；（3）RCT采用随机分配法如随机数字表、计算机随机排序、抛硬币法等将受试者分入不同处理者；如采用半随机分配法（按入院顺序、住院号、研究对象生日的奇偶数交替分配）分配到对照或治疗组者属CCT；（4）提示性术语有：随机分配、交替分配、双盲对照、安慰剂对比等。排除标准：（1）无对照试验及个案报道；（2）非随机临床试验；（3）动物实验文献；（4）理论探讨；（5）综述及研究进展；（6）临床基础研究。

7、1.3调查与评价的内容指标随机化方法、随机分配方案的隐藏、组间基线的可比性、对照类型、盲法及类型、研究对象的选择和样本量大小、统计学处理、疗效评价指标等。2结果2.1一般情况本次共收集到88篇关于口服中药治疗痔出血的临床研究文献，其中RCT文献16篇，对照临床试验（controlledclinicalTrials,CCTs）文献11篇。2.2RCT文献的方法学评价2.2.1诊断标准西医诊断标准：13篇文献有明确的西医诊断标准，引用最多的是1975年全国首届肛肠学术会议制定的诊断标准（5篇），其次依次是1994年《中医病症诊断疗效标准》（

8、3篇），1992年全国第七届肛肠学术会议（2篇），2000年中华医学会外科分会肛肠外科学组制定的《痔诊治暂行标准》（1篇），2004年中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会成都会议制定的痔诊治标准（1篇），