消增舒乳丸治疗乳腺增生病临床研究.doc

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1、消增舒乳丸治疗乳腺增生病临床研究【摘要】目的：研究消增舒乳丸对乳腺增生病的治疗效果及其对催乳素的影响。方法:106例门诊随访病例，治疗组39例口服消增舒乳丸，对照组34例口服天冬素片，安慰组33例口服谷维素。治疗3月后通过临床症状与体征好转情况及催乳素浓度降低两个方面进行对照评价。结果：治疗组疗效明显优于对照组和安慰组(P＜0.05)，催乳素水平治疗组较对照组降低尤为显著(P＜0.01)。结论：消增舒乳丸是治疗乳腺增生病的有效制剂，同时证实了“从肝论治乳腺增生病，以疏肝解郁、化痰散结、通络止痛为治法”的临床价值。【关键词】乳腺增生　消增舒乳丸　

2、临床研究　　自2005年，笔者应用自行研制的消增舒乳丸治疗乳腺增生病取得良好效果，随机对120例患者进行了治疗及对照临床研究，现将结果报告如下：　　1临床资料　　1.1一般资料　　选取经门诊确诊且病情相近的女性患者120例，年龄24-63岁，平均38.5岁。病程3-61月，平均5.6个月。按就诊时间将其随机分成治疗组40例、安慰组40例、对照组40例，分别应用不同药物治疗3个月经周期。经3-12个月随访，扣除14例失访，最终统计有效病例共106例。3组病例基本情况见表1。表13组病例治疗前症状与体征比较(略)　　1.2诊断标准　　参照2002年

3、中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次学术会议标准［1］：(1)乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3-6个月不缓解；(2)一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，疼痛不减轻或加重；部分病人乳头可有溢液或瘙痒；(3)全部病例均经乳房彩超确诊，部分病例经钼靶片或病理活检，排除了其他乳房疾病及癌变。　　1.3评分方法　　以中华中医外科学乳腺病专业委员会

4、2002年制定的分级评分办法为依据，具体分级评分办法如下［2］：　　1.3.1疼痛分级及评分5　　疼痛0级为无触压痛，无自发痛,-6分；疼痛1级为触压痛，无自发痛,-12分；疼痛2级为自发痛，以经前为主，呈阵发性,-18分；疼痛3级为自发痛，呈持续性，不影响生活,-24分；疼痛4级为自发痛，呈持续性，放射至腋下、肩背，影响生活，-30分。　　1.3.2肿块分级及评分　　①肿块硬度分级及评分：质软正常-3分，质韧如鼻尖-6分，质硬如额头-9分。②肿块范围及评分：局限1-2个象限为-3分，分布3-4个象限为-6分，分布6个象限为-9分。③肿块大小分

5、级及评分：肿块＜2.0cm为-3分，肿块在2.1cm-5.0cm之间为-6分，肿块＞5cm为-9分。　　1.3.3全身伴随症状评分　　情绪未变化3分，改善2分，恢复正常1分；月经异常未变3分，改善2分，恢复正常1分；腰膝酸软未变3分，改善2分，恢复正常1分；两胁胀满未变3分，改善2分，恢复正常1分；淤血(舌质、舌下脉络)未变3分，改善2分，恢复正常1分。　　1.4疗效评定标准　　改善率=〔(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分〕×100%。治愈：改善率≥90%；显效：改善率70%-89%；有效：改善率30%-69%；无效：改善率＜30%。

6、　　2治疗及观察方法　　2.1药物及用法　　治疗组：予消增舒乳丸治疗(药物组成：柴胡10g，香附12g，夏枯草15g，生牡蛎30g，海藻15g，昆布15g，浙贝母10g，郁金10g，姜黄10g，陈皮10g，茯苓30g，生麦芽30g，黄芩15g，白芍30g，当归30g，川芎10g，丹参15g，红花15g，山慈菇10g，玄参30g。由本院制剂车间规范制成小水丸)，10g／次，3次／d；对照组：天冬素片3片/次，3次／d；安慰组给予谷维素30mg/次，3次／d。3组药物均饭后口服，经期停用，忌酒及辛辣之品，3个月为1疗程。　　2.2观察方法　　2.2

7、.1症状与体征　　治疗前、后各组病员分别记录乳腺症状、体征及全身伴随症状情况，并按1.3项评分办法评分，分别计算改善率。　　2.2.2催乳素检测5　　治疗前、后各组病员分别采取空腹静脉血，用电化学发光法检测血中催乳素含量，观察3组治疗前后的变化。　　2.2.3毒副反应观察　　治疗期间观察全部病员毒副反应情况，检测全部病员治疗前后肝肾功能变化。　　3结果　　3.1症状与体征各组疗效比较　　治疗组：临床治愈20例，显效11例，有效6例，无效2例，总有效率95.87％；对照组：临床治愈7例，显效10例，有效9例，无效8例，总有效率76.48%；安慰组

8、：治愈0例，显效5例，有效8例，无效20例，总有效率39.39%。经统计学处理，P＜0.01，3组总有效率有显著性差异。　　　　各组病员治疗前症状、体