从rct到真实世界研究：高血压合并冠心病的优化治疗孔洪

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1、从RCT到真实世界研究看高血压合并冠心病的优化治疗四川省医学科学院.四川省人民医院孔洪中国有770万冠心病患者，合并高血压的比例高达60-70%冠心病合并高血压，10年发生主要心血管事件危险>30%60-70%冠心病合并高血压患者葛均波等主编.内科学(第8版).北京：人民卫生出版.2013:220中国高血压防治指南2010.很高危：10年间发生主要心血管事件的危险≥30%指南要求高血压合并冠心病患者控制危险因素，改善预后产品氯沙坦厄贝沙坦奥美沙坦缬沙坦坎地沙坦美卡素®高血压成人原发性高血压伴高血压的2型

2、糖尿病肾病-----降低心血管风险冠状动脉疾病-----外周动脉疾病-----卒中-----一过性脑缺血发作-----伴靶器官损害的高危2型糖尿病-----美卡素®是唯一拥有“高血压”和“心血管保护”双适应症的ARB1.氯沙坦钾片说明书2.厄贝沙坦说明书3.奥美沙坦说明书4.缬沙坦说明书5.坎地沙坦说明书6.替米沙坦说明书...ONTARGET研究(2008)TRANSCEND研究(2008)RCT研究真实世界研究加拿大(2013)：ARB预防糖尿病患者大血管并发症疗效比较研究台湾(2014)：ARB降

3、低全因死亡和特定原因死亡疗效比较研究获批“心血管保护”适应症源于美卡素®众多心血管硬终点研究的支持ONTARGET研究(2008)TRANSCEND研究(2008)RCT研究真实世界研究加拿大(2013)：ARB预防糖尿病患者大血管并发症疗效比较研究台湾(2014)：ARB降低全因死亡和特定原因死亡疗效比较研究ONTARGET研究和TRANSCEND研究是美卡素®的主要RCT研究**联合目前的最佳标准治疗‡批准用于治疗高血压的最大剂量ONTARGETTRANSCENDn=8,542替米沙坦80mg/d‡+安慰剂n=

4、8,576雷米普利10mg/d+安慰剂n=2,972安慰剂**n=2,954替米沙坦80mg/d**随机分组(n=25,620)6周时随访每6个月随访，共5.5年5.5年筛选n=8,502替米沙坦80mg/d+雷米普利10mg/dACEI耐受ACEI不耐受随机分组(n=5,926)6周时随访每6个月随访，共5.5年美卡素®ONTARGET/TRANSCEND研究迄今规模最大的ARB心血管保护硬终点临床研究TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59TheTRA

5、NSCENDInvestigators.Lancet2008;372:1174-833.TeoK,etal.AmHeartJ.2004;148(1):52-61.主要复合终点：心血管死亡、心梗、卒中、心衰住院次要复合终点：心血管死亡、心梗、卒中患者比例(%)*TIA：短暂性脑缺血发作患者比例(%)ONTARGET/TRANSEND入组广泛的心血管高危患者其中，冠心病患者1.9万人TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59TheTRANSCENDInvesti

6、gators.Lancet2008;372:1174-83TeoK,etal.AmHeartJ.2004;148(1):52-61.ONTARGETTRANSCEND入组1.9万冠心病患者，1.7万高血压患者P＜0.001累积心血管事件发生比例(%)22%安慰剂雷米普利50010001500随访时间(天)*心血管死亡、心肌梗死、卒中HOPE研究证实，雷米普利较安慰剂显著降低心血管死亡、心梗、卒中风险22%ONTARGET研究证实，替米沙坦降低心血管死亡、心梗、卒中风险与雷米普利一致RR：0.78；95CI：0.70

7、-0.86P值用于非劣效性分析比较0.80.91.01.11.2主要复合终点心血管死亡、心梗、卒中，因心衰而住院次要终点(HOPE研究主要复合终点)心血管死亡、心梗、卒中P值0.003＜0.001替米沙坦更优雷米普利更优ONTARGET：美卡素®与雷米普利一样优秀降低高危患者心血管死亡、心梗、卒中风险22%S.Yusuf,etal.NEnglJMed.2000;342(3):145-53.ONTARGETInvestigators,etal.NEnglJMed.2008;358(15):1547-59.ONTAR

8、GET：美卡素®较雷米普利心血管事件及停药风险更低0.80.91.01.11.2BarriosV,etal.Lancet.2008;372:535-536替米沙坦更优雷米普利更优一级终点+停药率一级终点替米沙坦vs.雷米普利RR(95%CI)P值1.01(0.94-1.09)0.830.95(0.89-1.00)0.08102345安慰剂替米沙坦13%HR(